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Entrevista com Virginie Hivert

Patient Engagement

Transcrição Então, o meu nome é Virginie Hivert, trabalho para a EURORDIS, a organização europeia para doentes com doenças raras. Eu sou a Diretora de Desenvolvimento Terapêutico, e...

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Comités da EMA: Comité para as Terapias Avançadas (Committee for Advanced Therapies (CAT))

I&D de Medicamentos

O Comité para as Terapias Avançadas (Committee for Advanced Therapies (CAT)) da EMA analisa a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos de terapia avançada (ATMP).

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O que é o envolvimento significativo dos doentes em ATS?

I&D de Medicamentos

Neste vídeo, três representantes dos doentes discutem como seria o envolvimento significativo dos doentes nos processos de ATS.

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Criar um medicamento. Fase 9: Submissão às autoridades regulamentares

I&D de Medicamentos

Após a Fase III dos ensaios clínicos, todas as informações sobre um medicamento são recolhidas e organizadas num formato predeterminado (um dossier), o qual é posteriormente submetido às autoridades...

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Fases do desenvolvimento clínico

I&D de Medicamentos

As quatro fases do desenvolvimento clínico são explicadas em termos de objetivos e características.

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Doentes envolvidos – Fase III da hepatite C

Patient Engagement

Introdução Esta é uma colaboração entre a Bristol-Myers Squibb (BMS) e a FUNDHEPA (organização de doentes) para proporcionar a mais doentes a oportunidade de receber um tratamento inovador para...

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Novas áreas de investigação em medicina personalizada

I&D de Medicamentos

Existem várias novas áreas de investigação que impulsionam a medicina personalizada, como a genética molecular, a epigenética, a farmacogenética e o desenvolvimento de biomarcadores e de biomedicamentos.

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Criar um medicamento. Fase 10: Gestão do ciclo de vida

I&D de Medicamentos

As atividades de gestão do ciclo de vida começam assim que um medicamento é autorizado pelas autoridades regulamentares. A investigação sobre o medicamento continua de modo a recolher dados...

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Autorização de introdução no mercado

I&D de Medicamentos

Antes de um medicamento poder ser comercializado e vendido, deve ser obtida uma autorização de introdução no mercado atribuída pelas Autoridades Nacionais Competentes. O processo de pedido de autorização...

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Modelos animais

I&D de Medicamentos

Os modelos animais utilizados em ensaios não clínicos são cuidadosamente selecionados, tendo em consideração diversos fatores.

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês