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Entrevista com Tetiana Zamorska

Transcrição Chamo-me Tetiana Zamorska e sou da Ucrânia. Vivo na capital, em Kiev. O meu filho nasceu com um problema de pele raro, a Epidermólise bolhosa. É uma...

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Envolvimento do doente como norma?

A visão da EUPATI está associada à defesa dos direitos dos doentes. O direito a estar informados, o direito a receber a educação necessária, o direito a participar, o...

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Recolha de dados em ensaios clínicos

Existem várias formas de recolha de dados em ensaios clínicos, incluindo métodos eletrónicos e resultados reportados pelos doentes (PROs). Todas as formas de recolha de dados devem seguir as...

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O valor preditivo dos ensaios não clínicos

Os dados dos ensaios não clínicos são importantes como uma ferramenta de previsão e de tomada de decisão no processo de desenvolvimento de medicamentos. São necessários resultados não clínicos...

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Biodisponibilidade e bioequivalência

A biodisponibilidade é a fração (percentagem) de uma dose administrada do fármaco inalterado que atinge a corrente sanguínea (circulação sistémica). A biodisponibilidade varia entre diferentes ingredientes farmacêuticos e modos...

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Brochura do Investigador

A Brochura do Investigador é uma compilação de dados clínicos e não clínicos relevantes para o estudo do medicamento em seres humanos, é o único documento mais abrangente que...

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