La legislación europea define un fármaco biológico como “un fármaco que contiene una o varias sustancias activas de origen o generación biológicos”.1 En el sentido más amplio del término,...
Transcripción Me llamo Gilli Spurrier-Bernard. Soy defensora del paciente porque mi marido es un paciente de melanoma en estadio 4. Como defensora del paciente, puse en marcha el...
Introducción El enmascaramiento es un procedimiento mediante el cual una o varias de las partes de un ensayo no saben a qué grupo de tratamiento se han asignado los...
Introducción Existe una gran preocupación por lo que respecta a la inclusión de mujeres en edad fértil en los ensayos clínicos. Esta preocupación se debe en gran medida a...
El término medicina genómica personalizada incluye tanto la estratificación como la personalización, que suelen usarse, incorrectamente, como sinónimos. Sin embargo, son dos cosas diferentes, como explicaremos en más detalle...
Introducción El uso de experimentación en humanos para evaluar la eficacia de un nuevo fármaco o procedimiento terapéutico según sus resultados es una idea que viene de lejos en...
“Una enseñanza profesional dirigida a los amateurs con una enorme ayuda tutorial. Participar en este curso me ha aportado más conocimiento para ser defensor de pacientes.”
Transcripción Me llamo Karen Facey. Soy estadística de formación. He trabajado en desarrollo de fármacos, regulación de medicamentos y evaluación de tecnologías sanitarias. Desde que me involucré en...
¿En qué consisten las comunicaciones de seguridad? El objeto de las comunicaciones de seguridad es notificar las reacciones adversas u otros hallazgos de seguridad a las autoridades reguladoras, los...
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