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Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 7: Phase II – Machbarkeitsnachweis

Arzneimittel-F&E

In klinischen Phase-II-Studien (Studien zum Nachweis der Machbarkeit) wird die Wirkung eines Arzneimittels auf die Zielerkrankung erstmals am Menschen getestet. Diese Studien werden normalerweise als „doppelt verblindete“, „randomisierte“ Studien...

Off-Label-Anwendung

Arzneimittel-F&E

Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA)...

Grundsätze der Pharmakologie

Arzneimittel-F&E

Pharmakologie ist die Lehre von der Wirkungsweise von Arzneimitteln, der Reaktion des Körpers darauf und den dabei stattfindenden Veränderungen. Die Pharmakologie besteht aus zwei wichtigen Gebieten: Pharmakokinetik und Pharmakodynamik....

Wie sieht gute und sinnvolle Patientenbeteiligung aus?

Arzneimittel-F&E

In diesem Video erörtern drei Patientenvertreter, wie eine sinnvolle Patientenbeteiligung im HTA aussieht.

Prozess der Gesundheitstechnologiebewertung: Fundamentale Aspekte

Arzneimittel-F&E

Prozesse zur Gesundheitstechnologiebewertung (Health Technology Assessment, HTA) unterscheiden sich voneinander, gewisse fundamentale Aspekte sind jedoch allen diesen Prozessen gemeinsam.

Margaret Graham McDonald, Schottland

Arzneimittel-F&E

Der EUPATI Kurs fasst die Fähigkeiten zusammen, die ich benötige, um selbstsicher eine erfolgreiche und aktive Rolle mit Selbstvertrauen in Forschung & Entwicklung zu spielen. Der EUPATI Kurs hat...

Minikurs – Information & Studieneinwilligung

Arzneimittel-F&E

Die Startpakete haben Links zu relevanten weiterführenden Informationen in der Toolbox und zugehörigen PowerPoint Folienpräsentationen und Medien, um ein Ein- oder Mehrtagetraining über Produktinformation, Einwilligung zur Aufklärung und Patienteninformation...

Entscheidungen während der Studie: Entblindung und Beendigung

Arzneimittel-F&E

„Entscheidungen innerhalb einer Studie“ sind Entscheidungen nach Beginn einer Studie, beispielsweise wenn ein unerwartetes Problem auftaucht. In diesem Artikel werden zwei spezielle Arten von Entscheidungen innerhalb einer Studie besprochen:...

Ein aktives Anhören des Patienten ist die Lösung

Patient Engagement

Mein Weg in die Patientenbeteiligung Als ich in die Industrie umstieg, blieb meine Mission, an der Verbesserung der Gesundheit der Menschen gemäß ihrer eigenen Definition teilzuhaben, die gleiche wie...

Interview mit Dominique Hamerlijnck

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Dominique Hamerlijnck. Ich bin Patientenvertreterin in der Niederländischen Lungenstiftung [Dutch Lung Foundation]. Wir arbeiten an vielen verschiedenen Projekten und gewöhnlich auf zwei Arten. Wir werden...

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