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Patients Involved – DUET-Studien der Phase III zu HIV

Patient Engagement

Einleitung Ein PatientsInvolved Fallbericht von Patientenvertretung in den DUET-Studien der Phase III zu HIV mit einem neuartigen Behandlungsregime unter Anwendung einer Kombination aus zwei in der Prüfung befindlichen Substanzen:...

Aktive Patienten – Phase III Hepatitis C

Patient Engagement

Einleitung Hierbei handelt es sich um eine Zusammenarbeit zwischen Bristol-Myers Squibb (BMS) und FUNDHEPA (Patientenorganisation), um mehr Patienten die Möglichkeit zu bieten, durch ihre Teilnahme an einer klinischen Studie...

Festlegung der Dosis für die „erste Anwendung am Menschen“

Arzneimittel-F&E

Es sind sorgfältige Erwägungen verschiedener Faktoren erforderlich, bevor von präklinischen Studien zu klinischen Studien und zur Festlegung der Dosis für die erste Anwendung am Menschen übergegangen wird.

Patientenbeteiligung an HTA

Arzneimittel-F&E

Die Art und Weise, in der Patienten in HTA-Gremien einbezogen werden, hängt vom politischen und kulturellen Kontext ab. Die Patientenbeteiligung an HTA sollte als Ergebnis einer Partnerschaft zwischen dem...

Neue Forschungsgebiete bei den personalisierten Arzneimitteln

Arzneimittel-F&E

Es gibt verschiedene neue Forschungsgebiete, die die personalisierte Medizin vorantreiben, beispielsweise die Molekulargenetik, die Epigenetik, die Pharmakogenetik sowie die Entwicklung von Biomarkern und Bioarzneimitteln.

HTA-Systeme in Europa:

Arzneimittel-F&E

HTA-Systeme in Europa unterscheiden sich, enthalten aber in der Regel Bewertungs- und Beurteilungsschritte.

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Interview mit Karen Facey

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Karen Facey. Ich bin ausgebildete Statistikerin. Ich habe in der Arzneimittelentwicklung, Arzneimittelregulierung und Gesundheitstechnologiebewertung gearbeitet. Seit ich mit Gesundheitstechnologiebewertung vor 16 Jahren angefangen habe, habe...

Grundlagen der Arzneimittelregulierung

Arzneimittel-F&E

Arzneimittelregulierung gewährleistet, dass nur ausreichend sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Arzneimittel auf den Markt kommen können.

Birgit Bauer, Deutschland

Arzneimittel-F&E

"Seit 10 Jahren lebe ich mit multipler Sklerose, und da ich ein aktiver Blogger bin, habe ich festgestellt, dass Patienten nicht gut informiert sind."

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.