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Minikurs Startpaket – Gesundheitstechnologiebewertung

Arzneimittel-F&E

Die Startpakete haben Links zu relevanten weiterführenden Informationen in der Toolbox und zugehörigen PowerPoint Folienpräsentationen und Medien, um ein Ein- oder Mehrtagetraining über Patientenbeteiligung an der Gesundheitstechnologiebewertung vorzubereiten.

Grundsätze für Gremien zur Gesundheitstechnologiebewertung

Arzneimittel-F&E

Die International Working Group for HTA Advancement entwickelte einen Satz von 15 Grundsätzen für Gremien zur Gesundheitstechnologiebewertung.

Entscheidungen während der Studie: Entblindung und Beendigung

Arzneimittel-F&E

„Entscheidungen innerhalb einer Studie“ sind Entscheidungen nach Beginn einer Studie, beispielsweise wenn ein unerwartetes Problem auftaucht. In diesem Artikel werden zwei spezielle Arten von Entscheidungen innerhalb einer Studie besprochen:...

Beurteilung der Einhaltung der Studienanweisungen durch die Teilnehmer während klinischer Studien

Arzneimittel-F&E

Ein wichtiger Aspekt jeder klinischen Studie ist der Grad der Einhaltung der entsprechenden Anordnungen, die dem Teilnehmer für die Zeit seiner Teilnahme an der klinischen Studie gegeben worden sind....

Off-Label-Anwendung

Arzneimittel-F&E

Die Off-Label-Anwendung eines Arzneimittels bezeichnet die Verwendung eines zugelassenen Arzneimittels durch das medizinische Fachpersonal, um einen Patienten in einer Weise zu behandeln, die durch die Marktzulassung (Marketing Authorization, MA)...

Phase-II-Studien

Arzneimittel-F&E

In Phase-II-Studien wird das Prüfpräparat auf Wirksamkeit (und Sicherheit) getestet. Die durchgeführten Studien sind in der Regel therapeutische explorativen Studien mit dem Ziel, herauszufinden, ob mit dem Arzneimittel die...

Erfassung und Berichterstattung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Die Ergebnisse klinischer Prüfungen werden in einem klinischen Studienbericht (CSR) in einer festgelegten Weise erfasst; allerdings ist der Zugriff auf den CSR in der Regel beschränkt. Die zusammengefassten Informationen...

EMA-Ausschüsse: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Erkrankungen (COMP)

Arzneimittel-F&E

Der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Erkrangkungen (COMP) der EMA prüft Anträge auf den Status als Arzneimittel für seltene Erkrangkungen.

Interview mit Tamás Bereczky

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Tamás Bereczky und komme aus Budapest, Ungarn. Ich arbeite mit EUPATI als Patientenvertreter oder Vertreter einer Patientenorganisation, der europäischen AIDS Behandlungsgruppe [European AIDS Treatment Group]....

Interaktion zwischen Patienten, Behörden und der Industrie

Arzneimittel-F&E

Die Prozesse für Patientenbeteiligung an der industriellen Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln haben sich weiterentwickelt, aber die Entwicklung von Rahmenbedingungen, Mechanismen, Messgrößen und Prozessen geschieht in Einzelaktionen ohne viel...

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

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