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An klinischen Prüfungen beteiligte Patienten

Patient Engagement

Einleitung Ein Beispiel für Patientenbeteiligung durch Input von Patienten und Patientenorganisationenfür das Design einer klinischen Studie zum Cushing-Syndrom. Die Beratung fand zwischen Novartisund Krankenschwestern/-pflegern verschiedener Teams (USA, Kanada und...

Datenerfassung bei klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Es gibt verschiedene Arten von Datenerfassung in klinischen Studien, zum Beispiel elektronische Methoden und Patient Reported Outcomes (PROs). Alle Formen von Datenerfassung müssen den Regeln der Guten Klinischen Praxis...

Grundsätze für Gremien zur Gesundheitstechnologiebewertung

Arzneimittel-F&E

Die International Working Group for HTA Advancement entwickelte einen Satz von 15 Grundsätzen für Gremien zur Gesundheitstechnologiebewertung.

Arzneimittelregulierung in Europa

Arzneimittel-F&E

Die Arzneimittelregulierung ist die Grundlage für die Sicherstellung, dass nur Arzneimittel, die eine hohe Qualität aufweisen, vermarktet werden. In Europa schlägt die Europäische Kommission hochrangige Rechtsvorschriften in Form von...

Prüfpräparat: Von der Herstellung zum Teilnehmer

Arzneimittel-F&E

In der klinischen Entwicklung eignen sich die vorhandenen Fertigungs- und Vertriebsstätten möglicherweise nicht für ein Prüfpräparat (IMP, investigational medicinal product). IMPs müssen jedoch in Übereinstimmung mit den Richtlinien der...

Wirtschaftliche Bewertung in HTA

Arzneimittel-F&E

Die wirtschaftliche Bewertung in HTA ist ein Vergleich der Kosten und Folgen von Gesundheitstechnologien.

Patientenbeteiligung – Duchenne Elternprojekt

Patient Engagement

Einleitung Entwicklung eines Arzneimittels / einer Behandlung für Duchenne, durch das Duchenne Elternprojekt, in Zusammenarbeit mit der Universität Leiden und Prosensa (Biotech-Partner) – GSK. Beschreibung des Falles Entwicklung eines...

Hat die Patientenbeteiligung Ihrer Meinung nach zu einer Entwicklung der Gesundheitspolitik beigetragen?

Arzneimittel-F&E

In diesem Video erörtern drei Patientenfürsprecher den Beitrag der Patientenbeteiligung zur Gesundheitspolitik.

Beurteilung der Patient Reported Outcomes (PROs)

Arzneimittel-F&E

Patient Reported Outcomes (PROs) konzentrieren sich auf den realen Nutzen, der für Patienten wichtig und erreichbar ist.

Entwicklung eines Arzneimittels. Schritt 6: Phase I – Nachweis des Wirkmechanismus

Arzneimittel-F&E

Klinische Phase-I-Studien, auch als Studien zum Nachweis des Wirkmechanismus bezeichnet, testen die Sicherheit eines Arzneimittels beim Menschen. Aus diesem Grund werden diese Studien an gesunden freiwilligen Probanden durchgeführt.

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

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