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EMA-Ausschüsse: Ausschuss für neuartige Therapien (CAT)

Arzneimittel-F&E

Der Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) der EMA prüft die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced-Therapy Medicinal Products, ATMPs).

Interview mit Nancy Hamilton

Patient Engagement

Transkript Ich heiße Nancy Hamilton. Ich bin derzeit Trainingsmanager bei der Europäischen Organisation für Seltene Krankheiten (EURORDIS). Ich organisiere die EURORDIS Sommerschule. Wir trainieren dort jedes Jahr 40...

EUPATI Anleitung für Patientenbeteiligung an Zulassungsverfahren

Patient Engagement

Allgemeine Grundsätze der Patientenbeteiligung am gesamten Arzneimittelforschungs- und entwicklungsprozess Die Europäische Patientenakademie (EUPATI) ist ein Projekt der gesamteuropäischen innovativen Arzneimittelinitiative [Innovative Medicines Initiative (IMI)]; sie besteht aus 33 Organisationen...

Impfstoffe

Arzneimittel-F&E

Impfstoffe sind biologische Zubereitungen, die aus einer modifizierten Version des die Krankheit verursachenden Mikroorganismus entwickelt werden. Impfstoffe verbessern oder bewirken die Immunität gegen bestimmte Krankheiten, üblicherweise um eine Krankheit...

Der prädiktive Wert präklinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Daten aus präklinischen Studien haben eine wichtige Funktion als Prädiktor und Entscheidungshilfe im Arzneimittelentwicklungsprozess. Vor der erstmaligen Verabreichung eines Arzneimittels an einen gesunden Freiwilligen müssen adäquate und zufriedenstellende präklinische...

Beurteilung des Wertes der Ergebnisse klinischer Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Der Wert der Ergebnisse einer klinischen Prüfung wird vor dem Hintergrund ihres Designs, ihrer Teilnehmer, der beobachteten Wirkungen und der medizinischen Vorkenntnisse beurteilt.

Stefano Mazzariol, Italien

Arzneimittel-F&E

Ich würde gerne mit Interessengruppen zusammenarbeiten, um Patienten näher an die Forschung heranzubringen. Es wäre mein Wunsch, dass alle Patienten von dem Wissen, dass ich in diesem Kurs erworben...

Patientenbeteiligung – Zusammenarbeit HIV – F&E

Patient Engagement

Einleitung Eine F&E Zusammenarbeit zwischen der European AIDS Treatment Group, der European Liver Patients Association, der Treatment Action Group, und Janssen F&E. Beschreibung des Falles Die Patienten waren wie...

Beurteilung der Einhaltung der Studienanweisungen durch die Teilnehmer während klinischer Studien

Arzneimittel-F&E

Ein wichtiger Aspekt jeder klinischen Studie ist der Grad der Einhaltung der entsprechenden Anordnungen, die dem Teilnehmer für die Zeit seiner Teilnahme an der klinischen Studie gegeben worden sind....

Gesundheitliche Risikofaktoren

Arzneimittel-F&E

Risikofaktoren sind solche Einflüsse, die im Zusammenhang mit Gesundheitsbeeinträchtigungen, Behinderungen, Erkrankungen oder Tod stehen. Generell können Risikofaktoren als verhaltensbezogen, physiologisch, bevölkerungsstatistisch, umgebungsbedingt oder genetisch klassifiziert werden. Eine Reduktion des...

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