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Dominique Hamerlijnck 氏へのインタビュー

インタビュー記載 Dominique Hamerlijnck と申します。私は、Dutch Lung Foundation の患者の権利擁護者の 1 人です。数多くの多岐にわたるプロジェクトを行っていて、プロジェクトは通常 2 つの方法で行われます。私たちが関心を持っていることを知っているか、私たちが特定のプロジェクトに関与することに関心を持っていると明言しているため、組織は私たちに特定のプロジェクトを担当するよう依頼します。 私が活動を開始したのは、1980 年のことです。喘息とともに生きることがどのようなものであるかを医学生に話をして欲しいと、担当医に依頼を受けたからです。そこから発展して、大きな変化があったのは、患者の関与のリーダーとして、Asthma Foundation で働いていたときのことでした。そこから、私は、患者ができることに非常に興味があったため、さらに発展しました。助言の提供、プロジェクト、申請への助言から、EMA にまで発展しています。EU の大規模なプロジェクト、研究プロジェクトに初回申請前の段階でも助言を […]

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治験中の参加者の遵守の評価

参加者の遵守はあらゆる治験で重要な部分であり、「治験参加に向けて与えられる指示に参加者が従う程度」という意味です。治験参加者が治験医薬品 (IMP) を必要とされたとおりに服用できない場合、参加者から収集した結果は、その薬がどう作用するか有効な評価となりません。

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治験データ安全性モニタリング委員会 (DSMB)

データ安全性モニタリング委員会 (DSMB) とは、関連分野の専門家である独立した個人によって組織される、試験外部のグループです。このグループは、進行中の治験から蓄積されたデータを定期的に検証し、治験依頼者に助言します。

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医薬品不足

医薬品不足は多くの理由で生じる可能性があり、さまざまな方法で患者に影響を及ぼします。

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