La Farmacopea europea costituisce standard qualitativi per principi attivi farmaceutici, nonché metodi analitici per l' identificazione della sostanza e per la valutazione della sua qualità e della sua forza...
I risultati di uno studio clinico sono riassunti in un modo codificato in una relazione sullo studio clinico (Clinical Study Report, CSR), tuttavia l'accesso ai CSR è generalmente limitato....
I kit di base forniscono link a letture di background correlate presenti nel toolbox e associate ai deck delle slide e ai media in Powerpoint al fine di preparare...
Alcuni gruppi all'interno della popolazione generale di uno studio clinico possono richiedere uno studio dedicato a causa dei rischi, benefici o trattamenti particolari a loro associati.
Gli studi di tossicità non clinici esaminano il profilo di sicurezza di un farmaco. Un composto candidato deve essere valutato in studi di tossicità non clinici di molti tipi...
I Comitato etici (CE) valutano l'accettabilità di una ricerca dal punto di vista etico prima che i partecipanti possano essere arruolati in uno studio. I CE sono organi neutrali...
Gli studi di Fase I sono di solito i primi studi di un farmaco condotti su esseri umani, noti come studi "first-in-human" (o anche "first-in-man"). Sono di solito studi...
La regolamentazione dei medicinali garantisce che possano essere immessi in commercio solo farmaci sufficientemente sicuri, efficaci e di elevata qualità.
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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