As vacinas são preparações biológicas desenvolvidas a partir de versões modificadas do microrganismo que causa uma doença. As vacinas melhoram ou transmitem imunidade contra doenças específicas, geralmente num esforço...
Existem vários tipos de viés que podem ocorrer em ensaios clínicos, incluindo seleção, medição e publicação. A estatística é utilizada nos ensaios clínicos para prevenir ou corrigir este viés.
As atividades de gestão do ciclo de vida começam assim que um medicamento é autorizado pelas autoridades regulamentares. A investigação sobre o medicamento continua de modo a recolher dados...
A regulamentação dos medicamentos é a base para garantir que apenas são comercializados medicamentos de alta qualidade. Na Europa, a Comissão Europeia propõe legislação de alto nível, sob a...
O desenvolvimento de medicamentos para crianças é importante, mas requer que sejam tomadas medidas especiais durante o desenvolvimento clínico de modo a protegê-las de riscos indevidos.
A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização...
BPx é uma abreviatura de boas práticas genéricas, que se refere ao conjunto de leis, regulamentos e orientações que regem a várias áreas da investigação, desenvolvimento, testes, fabrico e...
Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos
Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês
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