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Avaliação dos resultados reportados pelo doente (PROs)

I&D de Medicamentos

Os resultados reportados pelo doente (PROs) concentram-se nos benefícios reais importantes e alcançáveis pelos doentes.

Doentes envolvidos – colaboração de I&D no VIH

Patient Engagement

Introdução Colaboração de I&D entre o European AIDS Treatment Group, o European Liver Patients Association, o Treatment Action Group e a I&D da Janssen. Descrição do caso Os doentes...

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Doentes envolvidos – Fase III da hepatite C

Patient Engagement

Introdução Esta é uma colaboração entre a Bristol-Myers Squibb (BMS) e a FUNDHEPA (organização de doentes) para proporcionar a mais doentes a oportunidade de receber um tratamento inovador para...

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Entrevista com Pauline Kitchiner

Patient Engagement

Transcrição Chamo-me Pauline Kitchiner e trabalho na unidade clínica da GSK em Cambridge. Qual é a razão de construir uma unidade clínica para a realização de estudos de...

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Novas abordagens nos ensaios clínicos: Desenhos adaptativos

I&D de Medicamentos

Os desenhos adaptativos em ensaios clínicos são desenhos relativamente flexíveis que permitem modificações durante os ensaios.

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Princípios para os Organismos de Avaliação da Tecnologia da Saúde.

I&D de Medicamentos

O International Working Group for HTA Advancement desenvolveu um conjunto de quinze princípios chave para os organismos de avaliação de tecnologias da saúde.

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Medicina estratificada e personalizada

I&D de Medicamentos

A medicina estratificada e personalizada envolve tratamentos adaptados a grupos específicos de doentes e ou indivíduos.

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Medicina translacional

I&D de Medicamentos

A medicina translacional, uma abordagem multidisciplinar em desenvolvimento rápido na investigação biomédica, converte promissoras descobertas laboratoriais em estudos clínicos.

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Criar um medicamento. Fase 9: Submissão às autoridades regulamentares

I&D de Medicamentos

Após a Fase III dos ensaios clínicos, todas as informações sobre um medicamento são recolhidas e organizadas num formato predeterminado (um dossier), o qual é posteriormente submetido às autoridades...

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Utilização para uma indicação não aprovada (“off-label”)

I&D de Medicamentos

A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização...

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Recursos sobre a investigação e o desenvolvimento e medicamentos, incluindo o envolvimento dos doentes no ciclo de vida dos medicamentos

Ferramentas e recursos para permitir o envolvimento significativo dos doentes no âmbito das atividades de I&D de medicamentos - Disponíveis apenas em inglês