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Introducción Se ha puesto en marcha una colaboración entre Genzyme, la federación International Pompe Association (IPA), organizaciones de pacientes para la enfermedad de Pompe (Reino Unido, Países Bajos y...
Principios globales para la participación del paciente en todo el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos La Academia Europea de Pacientes (EUPATI) es un proyecto paneuropeo de la...
Introducción Las “decisiones dentro del ensayo” son decisiones que deben tomarse una vez que un ensayo ha comenzado; por ejemplo, si sobreviene un problema inesperado. Estas decisiones pueden derivar...
Antes de que se apruebe un fármaco para su uso, debe someterse a ensayos clínicos para comprobar su eficacia y seguridad. La investigación clínica implica la investigación de los...
Introducción Los ensayos de fase II se inician después de completar satisfactoriamente la fase I. Durante la fase II, se prueba el medicamento en investigación para determinar su eficacia...
Como parte del programa «Focus on the Patient» de GSK, pongo en contacto a los investigadores de GSK con los pacientes para los que, en definitiva, se desarrollan los...
Introducción EudraVigilance es un sistema de información web de la UE diseñado para gestionar los datos de los informes de seguridad generados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),...
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