Aby wspomóc proces zarejestrowania leku do stosowania u dzieci należy złożyć plan badań pediatrycznych (ang. Paediatric Investigation Plan, PIP). Plan podlega przeglądowi i gwarantuje, że opracowanie leku pediatrycznego ma...
Wyniki świadczonych usług medycznych na podstawie opinii pacjentów (PRO) dotyczą przede wszystkim rzeczywistych korzyści ważnych dla pacjentów i możliwych do uzyskania przez nich.
Istnieje kilka typów schematów badań klinicznych: badania randomizowane i nierandomizowane z grupą kontrolną, badania zaślepione pojedynczo lub podwójnie oraz badania wykazujące, że badana interwencja przewyższa inną lub nie jest...
Opublikowane wyniki badania klinicznego powinny zostać krytycznie przejrzane i ocenione pod kątem wiarygodności, błędu systematycznego, istotności i zgodności z istniejącą literaturą.
Wynagrodzenie za udział w badaniach klinicznych nie jest standardem, ale można zaproponować je uczestnikom, odwołując się do różnych modeli i zgodnie z obowiązującym prawem i przepisami.
Epidemiologia to nauka o różnych czynnikach wpływających na występowanie, rozprzestrzenianie, profilaktykę i kontrolę chorób, urazów i innych zdarzeń dotyczących zdrowia w określonej populacji ludzi.
Farmakologia jest nauką badającą sposób działania leku i reakcję organizmu na to działanie, a także zmiany pojawiające się w ciągu określonego czasu. Istnieją dwa główne obszary farmakologii: farmakokinetyka i...
Czytając krytycznie wyniki badania, czytelnik powinien uwzględniać odpowiednie informacje z najlepszych dostępnych źródeł i zadawać sobie pytania o wiarygodność, metodologię, wyniki, omówienie, istotność i wnioski z badania.
Biomarkery to wskaźniki stosowane w badaniach medycznych do pomiarów procesów biologicznych, procesów chorobowych i odpowiedzi na leczenie. Zastosowanie biomarkerów może poprawić proces rozwoju leków i pomóc w dostosowywaniu leczenia...
