Statistische Verfahren spielen bei klinischen Studien eine wichtige Rolle, um Fehler, Verzerrungen und falsche Schlussfolgerungen zu vermeiden. Dieser Artikel behandelt bestimmte Grundkonzepte statistischer Methoden wie die Hypothesentestung, Fehler 1....
Forscher, die eine klinische Studie durchführen, wählen die Stichprobe aus der gesamten für die Studie relevanten Patientenpopulation aus, da es nicht möglich ist, die klinische Studie mit der gesamten...
Die Ethik-Kommission (REC, Research Ethics Committee) beurteilt die ethische Akzeptabilität der geplanten Forschungstätigkeit, bevor Teilnehmer in eine Studie aufgenommen werden können. Ethik-Kommissionen sind einer strikten Regulierung unterliegende neutrale Stellen,...
Kleine Populationen stellen die Organisation von klinischen Studien vor ethischen und praktischen Herausforderungen. „Kleine Populationen“ umfasst Gruppen mit seltenen Erkrankungen oder spezifischen Subtypen häufiger Erkrankungen, Kinder und ältere Menschen.
Teilnehmer an einer klinischen Studie besitzen gesetzlich geschützte Rechte, aber auch spezifische Pflichten. Patientenorganisationen pflegen enge Beziehungen zu den Teilnehmern einer klinischen Studie, tragen dazu bei, die Studie zu...
In klinischen Studien kann es zu Verzerrungen verschiedenster Art kommen, beispielsweise Auswahl-, Mess- und Publikationsverzerrungen. Um diese Verzerrungen zu vermeiden oder ihnen Rechnung zu tragen, werden in klinischen Studien...
Bioverfügbarkeit bezeichnet den Anteil (Prozentsatz) der verabreichten Dosis des Arzneimittels, der unmodifiziert in die Blutbahn gelangt (systemische Zirkulation). Die Bioverfügbarkeit variiert mit den verschiedenen pharmazeutischen Bestandteilen und der Darreichungsform.
Translationale Medizin, eine sich in schnellem Wachstum befindliche Disziplin der biomedizinischen Forschung, setzt vielversprechende Erkenntnisse aus dem Forschungslabor in klinische Anwendungen um.
