Gli studi clinici di fase II o studi di prova di concetto iniziano a esaminare l'effetto del farmaco sulla malattia target in esseri umani. Sono generalmente condotti in molteplici...
Gli studi clinici di Fase III o studi di conferma sono la conferma finale della sicurezza e dell'efficacia di un farmaco prima che possa essere lanciato sul mercato. Gli...
Dopo la fase III di studi clinici, tutte le informazioni relative a un farmaco vengono raccolte e organizzate in un formato predefinito (un dossier); che viene poi presentato alle...
Le attività di gestione del ciclo di vita iniziano appena un farmaco riceve l'autorizzazione dalle autorità di regolamentazione. La ricerca sul medicinale prosegue al fine di raccogliere dati aggiuntivi...
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