Un plan d'investigation pédiatrique (PIP) doit être déposé afin de soutenir l'autorisation d'un médicament à usage pédiatrique. Ce PIP est soumis à un processus d’examen et assure que le...
Il existe différentes méthodologies pour les essais cliniques : les essais contrôlés randomisés ou non-randomisés, les essais en simple ou en double insu et les essais de supériorité ou de...
Dans les essais cliniques, les méthodologies adaptatives sont des méthodologies relativement flexibles qui permettent des modifications pendant les essais.
Une fois publiés, les résultats d’une étude clinique doivent être revus et évalués avec un œil critique par rapport à la fiabilité, le biais, la signification et la cohérence...
Lors des essais cliniques, la compensation ne constitue pas la norme mais peut être offerte aux participants selon divers modèles et dans le respect des lois et réglementations en...
L’épidémiologie est l’étude des divers facteurs qui influencent l’apparition, la répartition ou la prévention et le contrôle des maladies, des blessures et autres problèmes de santé chez une population...
La pharmacologie est l’étude du fonctionnement d’un médicament, de la manière dont l’organisme y répond et des modifications qui se produisent dans le temps. La pharmacologie est divisée en...
Il existe divers types de recueils de données dans les essais cliniques, y compris les méthodes électroniques et les résultats signalés par les patients (PRO). Tous ces types de...
Des considérations spéciales sont nécessaires lors de la prescription de médicaments à des populations particulières, telles que les enfants, les personnes âgées, les femmes enceintes ou allaitantes, et les...
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