Les essais cliniques précoces (phases I et II) visent surtout à établir qu'un médicament expérimental est sûr pour les humains, ainsi qu'à prouver l'efficacité de ce médicament contre la maladie ou...
Dans les essais de phase II, le produit pharmaceutique expérimental est soumis à des tests d'efficacité (et de sécurité). Les études menées sont généralement des études exploratoires thérapeutiques qui tentent...
Exemple de partenariat public-privé (DevelopAKUre) composé de divers groupes internationaux issus de l'industrie (Sobi), d'organisations de patients (AKU Society et ALCAP), d'hôpitaux (Royal Liverpool University Hospital, Hôpital Necker et...
Les essais de phase I correspondent généralement aux premières études réalisées sur les humains. Il s'agit habituellement d'études de pharmacologie humaine, portant sur un médicament ayant d'abord été rigoureusement et...
Le développement clinique précoce désigne généralement les premières études d'un médicament chez les humains, habituellement dénommées « essais de phase I et de phase II ». Les études menées lors du développement clinique...
BPX est l'abréviation de « bonnes pratiques génériques ». Ce terme désigne les ensembles de lois, réglementations et orientations qui régissent divers domaines de la recherche, du développement, des tests, de...
La brochure de l'investigateur est une compilation des données non cliniques et cliniques pertinentes sur l'étude du médicament chez les humains : c'est le document unique le plus complet synthétisant...
Exemple de l'expérience d'un patient utilisé comme interface entre les promoteurs d'essais cliniques et les participants à ces essais. Pour des maladies rares avec EURORDIS et Act Up pour...
Exemple de participation de patients et d'associations de patients au développement de la
méthodologie d'essais cliniques pour la maladie de Cushing. Les consultations ont eu lieu entre Novartis et des...
Ce rapport concerne une étude réalisée auprès de patients pour améliorer un formulaire de consentement éclairé. Des employés d'UCB ont consulté des patients atteints d'épilepsie et de polyarthrite rhumatoïde...
