Catégorie - Développement et essais cliniques

Montrant 61 résultats 

Essais de phase II

Dans les essais de phase II, le produit pharmaceutique expérimental est soumis à des tests d'efficacité (et de sécurité). Les études menées sont généralement des études exploratoires thérapeutiques qui tentent...

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Essais de phase I

Les essais de phase I correspondent généralement aux premières études réalisées sur les humains. Il s'agit habituellement d'études de pharmacologie humaine, portant sur un médicament ayant d'abord été rigoureusement et...

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Bonnes pratiques – PBX

BPX est l'abréviation de « bonnes pratiques génériques ». Ce terme désigne les ensembles de lois, réglementations et orientations qui régissent divers domaines de la recherche, du développement, des tests, de...

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Brochure de l’investigateur

La brochure de l'investigateur est une compilation des données non cliniques et cliniques pertinentes sur l'étude du médicament chez les humains : c'est le document unique le plus complet synthétisant...

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