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参加者の権利、責任、義務

臨床試験参加者は法律により保護される権利、および特定の責任を有しています。参加者の団体は臨床試験の患者と密接な関係を有しており、臨床試験の促進を助け、臨床試験の遵守を確認し、個々の患者へ支援と保護を提供します。

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ナノ粒子

ナノ粒子は、静注製剤としてのみ使用できる微小な物質で、医薬品が届きづらい細胞や組織に届くのを助けます。ナノ粒子によって、分子を保護し、医薬品の標的放出を制御することもできます。

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患者さんに積極的に話を聞くことにより、前進します

患者さんの参画における私の旅 私が産業界に移ったとき、人々が自分で決めたように健康を改善するための試みにおいて私が役割を果たすための使命は、以前の学界や臨床的実践におけるそれと同じものでした。私の産業界での役割において、医薬品の開発過程で重要な点に関し患者代表に積極的に話を聞くことで、患者さんやコミュニティにとってどのような結果が最も意味があるかを理解するのに役立ち、自分の仕事をより効果的に進めるのに有効であると考えるようになりました。 患者さんの積極的行動、薬事規制や科学技術の発展などと並行して変化している環境下でこれを実施するには、すべての関心を持っているグループ間での集約的議論が必要になります。また、確実に文化に敬意を払い法律や規則を順守するためには、働いている地域性の相違に敏感になる必要もあります。私は、患者さんに影響を及ぼすような決定を下す前に、患者さん (診断を受けた人、誰かに世話をしてもらう人、家族または親しいコミュニティのメンバー) の経験や好みを考慮し科学が教えてくれることと融合するべきであると信じています。 私が産 […]

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患者の関与 – インフォームド コンセントのフィードバック

はじめに 患者のフィードバックがインフォームド コンセントのフォームを改良したことに関する、患者関与のケース報告です。UCB 社員がてんかんと関節リウマチを患った患者の意見を聞き、フォームを簡潔にわかりやすくし、読みやすく理解しやすくしました。 ケースの説明 臨床試験の対象となり得る患者が、臨床試験に関する詳細を理解できなかったために試験への参加を先送りされたと考えられました。したがって、プロジェクトはインフォームド コンセント フォームをよりシンプルで患者が理解しやすくすることを目的としました。 プロジェクトの最初の部分では、患者の自宅を訪問し、既存のコンセント フォームを読んでもらいました。スタッフが患者の反応を観察し、また患者と彼らの意見について議論しました。患者からのフィードバックを取り入れてインフォームド コンセント フォームを修正しました。 2 番目の部分では、患者をワークショップに招き、修正されたインフォームド コンセント フォームに対する患者の視点を提示してもらいました。修正の意図は誰でも簡単に理解できるようにすること […]

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