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How Vaccines Work

医薬品の研究開発

How vaccines were invented? Why vaccines are important? Find out more about the history of vaccines, how they work and more information on the topic.

はじめに患者および患者組織を通じて、クッシング病の臨床試験デザインに意見を提供した患者関与の例です。協議は Novartis および各チーム (アメリカ、カナダ、ブラジル) の看護師、クッシング病患者 (アメリカ)、そして介護者および患者組織の代表者の間で行われました。ケースの説明このケースの目的は以下の通りでした。原案の各部に対する患者、介護者、擁護者、クッシング病臨床試験開発に関する研究調査コーディネーターからの具体的なフィードバックの取得クッシング病試験の発生プロセスに将来影響を及ぼす可能性のある患者と研究団体による、懸念となりそうな分野の特定クッシング病患者に対し、関連ツールや教材を使って Novartis が新製品開発を支援する方法を特定関与する患者 (権利擁護者) のタイプ個人的な疾患を持つ患者病気に関する優れた専門知識を持つが、R&D 経験がほとんどないエキスパート患者または患者活動家団体病気に関する優れた専門知識があり、優れた R&D 経験があるエキスパート患者または患者活動家団体 […]

医療技術評価 (HTA)に関与する患者への必要な訓練

Patient Engagement

“付属ビデオの字幕をオンにすることで、読書体験を向上させる” 台本 [患者がHTAプロセスに参加するためには、どのようなトレーニングが必要か？］ Jan Geissler – 革新的治療のための欧州患者アカデミー (European Patients’ Academy on Therapeutic Innovation (EUPATI))、患者の権利擁護者およびプロジェクトディレクター私はプロセスにおいて、患者の権利擁護者を訓練することは非常に重要だと考えます。医療技術評価は非常に複雑な分野だからです。これは経済的分野であり、方法論的分野であり、願うだけで簡単に参加できるものではありません。彼らは、プロセスがどのように機能するかを理解する必要があります。彼らは、特定の患者の視点をそのプロセスに取り入れる方法を知る必要があります。それには理解が必要です。それには HTA がどのように機能するか、聞かれている質問は何か、患者の権利擁護者として何が期待されているか、私は何を求めることができるか、規制プロセスの別 […]

Gilliosa Spurrier 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載 Gilli Spurrier-Bernard と申します。患者の権利擁護者です。夫がステージ 4 のメラノーマ患者です。国内グループがなかったため、私は患者の権利擁護者として、Melanome France グループを設立しました。グループの運営を行っています。フォーラムの運営を行っています。他の利害関係者と連絡を取り、できるだけ影響を及ぼそうとしています。グループの設立当時、私は患者に卓越した研究拠点に行って欲しいと思っていました。メラノーマにおいては非常に稀少です。一部のセンターが「卓越した研究拠点」と自称していても、卓越した研究拠点は多くはありません。このセンターが他のセンターよりも優れているとは言えなかったため、単に最大数の治験を実施している医療施設を示すウェブサイトを作りました。どこで治験をやっているか、どのセンターが最も多くの治験を行っているかを示そうと思ったのです。それによって患者は自身でどのセンターに専門性があるのかを決定できます。これが私が権利擁護に触れた最初でした。なぜなら、人々はここはフラン […]

欧州薬局方:医薬品の品質基準

医薬品の研究開発

欧州薬局方には、有効医薬品成分の品質基準、物質の同定や品質および定量的な強度の評価に用いられる分析手法が収載されています。

ハーブ医薬品

医薬品の研究開発

ハーブ医薬品は、治療特性を持つと考えられる植物やその一部から取った抽出物に基づいています。ハーブ医薬品は何百年も使用されており、バイオ治療薬の元祖とみなすことができます。ハーブ医薬品は特に現代医学のインフラがない発展途上国で今だに広く使用されており、EU においては、加盟国レベルと EU レベルの双方で規制されています。