La comunicazione del rischio è uno scambio di informazioni bidirezionale sui rischi e i benefici di un farmaco. I pazienti, le aziende e le autorità sanitarie svolgono tutti ruoli...
Esistono diverse forme di raccolta dei dati negli studi clinici, tra cui metodi elettronici ed esiti riferiti dai pazienti (Patient Reported Outcomes, PRO). Tutte le forme di raccolta dei...
Conoscenza e passione sono gli antidoti della disperazione! Con questo corso non solo ho migliorato molto la mia base di conoscenze, ma anche acquisito una maggiore comprensione di come...
Un Comitato di monitoraggio sulla sicurezza dei dati (DSMB) è un gruppo di individui indipendenti, esterni allo studio, che sono esperti in importanti aree. Rivedono su base regolare i...
GxP è un'abbreviazione per "generic good practice" ("buona pratica generica"), che fa riferimento alla serie di leggi, regolamenti e orientamenti che governano varie aree della ricerca, dello sviluppo, analisi,...
Introduzione Una collaborazione di Genzyme, Associazione internazionale Pompe (International Pompe Association, IPA); organizzazioni dei pazienti con malattia di Pompe del Regno Unito, dei Paesi Bassi e degli Stati Uniti,...
Trascrizione Mi chiamo Jan Geissler. Ad oggi sono stato difensore dei pazienti per quindici anni. Nel 2001, mi è stata diagnosticata una leucemia mieloide cronica. A quel tempo,...
Codice di condotta per tutti gli stakeholder coinvolti nelle attività di coinvolgimento dei pazienti nello sviluppo dei farmaci. Contesto/Razionale Attualmente, non è in vigore una legislazione europea o internazionale...
Viene comunemente definito farmaco una sostanza o un preparato che può trattare o prevenire una malattia. I farmaci devono essere introdotti nell'organismo, dove sono poi distribuiti agli organi che...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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