Al fine di ottenere l'approvazione per uno studio clinico, è necessario presentare una domanda di autorizzazione relativa a uno studio clinico agli enti di regolamentazione e a un Comitato...
Introduzione Un esempio di pazienti coinvolti tramite pazienti e organizzazioni di pazienti che forniscono opinioni riguardo a un disegno di uno studio clinico relativo alla malattia di Cushing. Il...
L'epidemiologia è lo studio dei vari fattori che influenzano la comparsa, la distribuzione o la prevenzione e il controllo della malattia, lesioni e altri eventi sanitari in una determinata...
L'aderenza al farmaco (nota anche come "aderenza del paziente" oppure "compliance") è il modo in cui i pazienti seguono le istruzioni dei medici riguardo alle tempistiche, alla frequenza e...
Un programma non clinico rigoroso deve essere completato prima che un farmaco possa essere studiato per la prima volta negli esseri umani in studi clinici di Fase I.
I risultati di uno studio clinico vengono analizzati statisticamente in termini demografici, di efficacia e di sicurezza. Diversi tipi di studi clinici possono garantire differenti interpretazioni dei risultati dello...
Risorse per la ricerca e lo sviluppo dei farmaci, compreso il coinvolgimento dei pazienti nel ciclo di vita dei farmaci
Strumenti e risorse per consentire un coinvolgimento significativo dei pazienti nell’ambito della R&S dei farmaci.
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