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Uso non registrato (off-label)

L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...

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La raccolta dati negli studi clinici

Esistono diverse forme di raccolta dei dati negli studi clinici, tra cui metodi elettronici ed esiti riferiti dai pazienti (Patient Reported Outcomes, PRO). Tutte le forme di raccolta dei...

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Medicinali falsificati

Un medicinale falsificato che si presenta come vero, un medicinale autorizzato ma che contiene ingredienti di scarsa qualità o falsificati, nessun ingrediente o in una dose errata e che...

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Dossier per lo sperimentatore

Il Dossier per lo sperimentatore è un insieme di dati clinici e non clinici relativi allo studio del farmaco in esseri umani: si tratta del documento singolo più esaustivo...

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Vaccini

I vaccini sono preparati biologici sviluppati da versioni modificate dei microrganismi che causano la malattia. I vaccini aumentano o inducono l'immunità a particolari malattie, di solito nel tentativo di...

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