Introducción Las “decisiones dentro del ensayo” son decisiones que deben tomarse una vez que un ensayo ha comenzado; por ejemplo, si sobreviene un problema inesperado. Estas decisiones pueden derivar...
Más de 12 años y unos costes de más de 1000 millones de euros de media es lo que supone realizar toda la investigación y el desarrollo necesarios para...
La medicina genómica personalizada requerirá el desarrollo de medicinas dirigidas. Para que la medicina genómica personalizada pueda avanzar, los nuevos hallazgos en la investigación molecular y las nuevas tecnologías...
Introducción El desarrollo normal de un fármaco requiere la realización de varios estudios para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Estos estudios requieren a su vez una serie de...
Introducción Cuando un medicamento se desarrolla y aprueba por primera vez, una compañía farmacéutica lo comercializa bajo una marca comercial. Una vez finalizado el periodo de protección del producto...
Introducción Se ha puesto en marcha una colaboración entre Genzyme, la federación International Pompe Association (IPA), organizaciones de pacientes para la enfermedad de Pompe (Reino Unido, Países Bajos y...
Introducción La farmacología es el estudio de los mecanismos de acción de un fármaco, la respuesta del organismo y los cambios que se producen a lo largo del tiempo....
Introducción Un medicamento biosimilar imita los efectos de un medicamento biológico autorizado y su finalidad es tratar la misma enfermedad o enfermedades. Los medicamentos biosimilares no se deben confundir...
Introducción Existe una gran preocupación por lo que respecta a la inclusión de mujeres en edad fértil en los ensayos clínicos. Esta preocupación se debe en gran medida a...