Biodisponibilidad La biodisponibilidad se define como: la fracción (porcentaje) de una dosis administrada de fármaco inalterado que llega al flujo sanguíneo (circulación sistémica). Cuando se usa un fármaco siempre...
Introducción Más de 12 años y unos costes de más de 1000 millones de euros de media es lo que supone realizar toda la investigación y el desarrollo necesarios...
Introducción EudraVigilance es un sistema de información web de la UE diseñado para gestionar los datos de los informes de seguridad generados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA),...
Introducción En el caso del modelo tradicional de diseño de ensayos clínicos, se aplica un proceso de desarrollo estricto a cada tratamiento nuevo. Después de los ensayos de fase...
Introducción Prácticamente todos los fármacos conllevan un nivel determinado de riesgo. En la mayoría de los casos, este riesgo puede ser insignificante, pero todos los riesgos identificados (por ejemplo,...
Introducción Las «decisiones dentro del ensayo» son decisiones que deben tomarse una vez que un ensayo ha comenzado; por ejemplo, si sobreviene un problema inesperado. Estas decisiones pueden derivar...
Introducción El proceso de toma de decisiones sobre la HTA es el que se recoge en la figura 1. Los pacientes pueden participar en la toma de decisiones sobre...
Introducción Informe de un caso de participación de pacientes en ensayos de fase III DUET VIH para un nuevo tratamiento usando una combinación de dos compuestos en investigación: TMC125...
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