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Zur Unterstützung der Health Technology Assessment (HTA)-Entscheidungsfindung werden sowohl quantitative, als auch qualitative Forschung und Methoden verwendet.

Patientenbeteiligung am HTA-Entscheidungsfindungsprozess

Arzneimittel-F&E

Die Patientenbeteiligung am HTA-Entscheidungsfindungsprozess ist wichtig und kann auf verschiedene Arten, in unterschiedlichen Bereichen erfolgen.

An klinischen Prüfungen beteiligte Patienten

Arzneimittel-F&E

Ein Beispiel für Patientenbeteiligung durch Input von Patienten und Patientenorganisationen für das Design einer klinischen Studie zum Cushing-Syndrom. Die Beratung fand zwischen Novartis und Krankenschwestern/-pflegern verschiedener Teams (USA, Kanada und...

Wie werden Arzneimittel reguliert?

Arzneimittel-F&E

Bevor ein neues Arzneimittel in der Europäischen Union (EU) verkauft werden kann, muss dem Unternehmen von den zuständigen nationalen Aufsichtsbehörden die Marktzulassung dafür erteilt werden. Marktzulassungen werden für Arzneimittel...

Prüfarztbroschüre

Arzneimittel-F&E

Die Prüfarztbroschüre ist eine Zusammenstellung für die Studie am Menschen relevanter, nicht-klinischer und klinischer Daten; sie ist das umfangreichste Dokument, welches die Informationen zu einem Prüfpräparat zusammenfasst.

Arzneimittelregulierung in Europa

Arzneimittel-F&E

Die Arzneimittelregulierung ist die Grundlage für die Sicherstellung, dass nur Arzneimittel, die eine hohe Qualität aufweisen, vermarktet werden. In Europa schlägt die Europäische Kommission hochrangige Rechtsvorschriften in Form von...

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Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.

Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.