Efter fase III af de kliniske undersøgelser er alle oplysningerne om et lægemiddel indsamlet og organiseret i et forudbestemt format (en dossier), som derefter sendes til lægemiddelmyndigheden. Herefter bestemmer...
Der er flere nye forskningsområder, der driver forskning om personlig medicin fremad, f.eks. molekylær genetik, epigenetik, farmakogenetik og udviklingen af biomarkører og biomedicin.
Vacciner er biologiske præparater, der er udviklet ud fra modificerede versioner af de mikroorganismer, der forårsager sygdommen. Vacciner øger eller giver immunitet over for bestemte sygdomme, normalt for at...
"Jeg er blevet spurgt, om jeg vil være medlem af den nationale EUPATI-platform i Irland, og jeg føler, at jeg kan medvirke til at øge patientinddragelsen inden for forskning...
I fase II-forsøg testes lægemidlets effekt (og sikkerhed). De undersøgelser, der udføres, er typisk behandlingsmæssige undersøgelser, hvor man udforsker, om lægemidlet behandler den specifikke sygdom eller tilstand.
Transkription Mit navn er Klaartje Spijkers. Jeg kommer fra Holland. Jeg er mor til en lille dreng med Duchennes muskeldystrofi, som er en progressiv muskelsygdom. Jeg er seniorprojektleder...
Introduktion Udvikling af en kur/behandling mod Duchenne, via Duchenne Forældre Projekt i samarbejde med Leiden-universitetet og Prosensa (biotek-partner) – GSK. Beskrivelse af casen Udvikling af en kur/behandling mod Duchennes...
Der findes flere former for dataindsamling i kliniske forsøg, bl.a. elektroniske metoder og patientrapporterede oplysninger (PRO). Alle former for dataindsamling skal overholde retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) for...
