Jeg mener, at patientinddragelse vil styrke patienterne og fortsat være en af de vigtigste drivkræfter bag forvandlingen af sundhedssystemet, herunder forebyggelse, diagnosticering og behandling.
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen Toolbox og tilhørende PowerPoint-slidedesign og medier, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om patientinddragelse i etiske komitéer.
Startsættene giver dig links til relevant baggrundsinformation i værktøjskassen og tilhørende PowerPoint slides og andet, så du kan forberede et endags- eller flerdageskursus om produktinformation, informeret samtykke og patientinformation...
Tidlige kliniske forsøg (fase I og II) skal først og fremmest fastslå, om et forsøgslægemiddel er sikkert til brug hos mennesker, og påvise, at lægemidlet er effektivt mod den...
Kliniske fase II-undersøgelser – eller bevis for effekt-undersøgelser – begynder at teste et lægemiddels effekt på sygdommen i mennesker. Disse undersøgelser gennemføres normalt som dobbeltblindede, randomiserede undersøgelser på flere...
En dataovervågningskomité (DSMB – Data and Safety Monitoring Board) er en gruppe af uafhængige personer uden for forsøget, som er eksperter på relevante områder. De gennemgår regelmæssigt de data,...
Kliniske forsøgsresultater analyseres statistisk efter demografiske oplysninger, virkning og sikkerhed. Forskellige typer kliniske forsøg kan kræve forskellige fortolkninger af forsøgsresultaterne.
Livscyklusstyringsaktiviteterne starter, så snart et lægemiddel bliver godkendt af lægemiddelmyndighederne. Der forskes fortsat i lægemidlet for at indsamle yderligere data om sikkerhed og undersøge andre mulige indikationer, som lægemidlet...
Der findes flere former for dataindsamling i kliniske forsøg, bl.a. elektroniske metoder og patientrapporterede oplysninger (PRO). Alle former for dataindsamling skal overholde retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) for...
10 dage med fantastisk inspirerende diskussioner med 50 dygtige patientrepræsentanter er en enestående mulighed for opbygning af videns kapacitet. Kursets opbygning gør det muligt at lære, når du ønsker...
