Klinische Phase-III-Studien (konfirmatorische Studien) dienen zur abschließenden Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels, bevor es zur Vermarktung zugelassen werden kann. Phase-III-Studien bilden den umfangreichsten, kompliziertesten und teuersten Teil...
Das Potenzial der Stimmen von Patienten ist phänomenal, denn sie inspirieren, motivieren, informieren und beraten uns bei unseren Aufklärungsseminaren, aber sie fordern uns auch heraus. Wir bei GSK arbeiten...
Gentherapie ist eine Methode, die Funktion von Zellen wiederherzustellen, denen Gene fehlen oder deren Gene nicht wie vorgesehen funktionieren. Es handelt sich um eine hochgradig experimentelle Technik, die jedoch...
Bei der Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche müssen besondere Erwägungen angestellt werden, einschließlich in Bezug auf die Forschung und das Studiendesign sowie auf ethische Aspekte.
Frühe klinische Entwicklung bezieht sich im Allgemeinen auf die ersten, mit einem Arzneimittel am Menschen durchgeführten Studien – auch bekannt als Phase-I und Phase-II-Studien. Im Mittelpunkt der Studien in...
Transkript Ich heiße Victoria Fonsou, aus Griechenland. Ich bin eine Brustkrebspatientin und Pflegerin meines Vaters, der gerade mit Kolonkrebs diagnostiziert wurde. Um zu überleben, habe ich aus eigenem...
Nach ihrer Veröffentlichung sollten klinische Studienergebnisse kritisch überprüft und auf Faktoren wie Verlässlichkeit, Verzerrung, Stellenwert und wie sie zu vorhandener Literatur passen, bewertet werden.
Biomarker sind Indikatoren, die in der medizinischen Forschung verwendet werden, um biologische Prozesse, Krankheitsprozesse und das Ansprechen auf die Behandlung zu messen. Die Verwendung von Biomarkern kann den Prozess...
Frühe klinische Studien (Phase I und II) müssen vor allem zeigen, dass ein Prüfpräparat für den Menschen sicher ist, sowie, dass das Arzneimittel gegen die beabsichtigte Erkrankung oder einen...
Informationen und Ressourcen rund um die Arzneimittelforschung und -entwicklung, einschließlich der Beteiligung von Patienten über die Zeit der Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln.
Werkzeuge und Ressourcen für eine aktive Mitarbeit von Patienten im Rahmen der Arzneimittelforschung und -entwicklung.
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