Руководство по отчетности и распространению информации о мероприятиях по взаимодействию с пациентами Предпосылки / Обоснование документа Полная и надежная отчетность и распространение всех мероприятий по вовлечению пациентов (ВП)...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Результативность и безопасность, преимущества и риски приема медицинских препаратов должны быть сбалансированы. Результативность и безопасность медицинского препарата тщательно исследуются во время его разработки и внимательно отслеживаются после выхода продукта...
Расшифровка аудиозаписи Меня зовут Клаас Рёль. Я живу в Вене, Австрия. Два с половиной года тому назад я создал организацию пациентов NF Kinder. Мы боремся за права пациентов с...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Органы МТО проводят оценку клинической эффективности, в рамках которой новые технологии сравниваются со стандартным лечением и другими существующими видами лечения.
Введение Медсестры-эксперты по меланоме и группы экспертов по защите прав пациентов провели собрание Комитета по меланоме для изучения представлений об инновационных методах лечения и научных разработках в области лечения...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Разработка педиатрических медицинских препаратов требует тщательного планирования и принятия решений. Согласно законодательству стран ЕС, разработка медицинского препарата для детей должна начинаться на ранней стадии разработки.
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Комитеты по этике научных исследований оценивают приемлемость научного исследования до того, как его участники привлекаются к его проведению. Комитеты по этике являются сильно регулируемыми нейтральными органами, которые функционируют в...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Процесс управления жизненным циклом препарата начинается сразу после получения на него регистрационного свидетельства в контрольно-надзорных органах. Научные исследования в отношении препарата продолжаются с целью собрать дополнительные данные о его...
Исследования и разработки в области лекарственных средств
Аналитическое чтение результатов клинического исследования предполагает учет относящейся к данному вопросу информации из наиболее надежных доступных источников и анализ достоверности исследования, его методологии, результатов, обсуждения и значимости.