Συνεργασία με κοινοτικές συμβουλευτικές επιτροπές: για κοινότητες ασθενών και φαρμακευτικές εταιρείες Υπόβαθρο/Σκοπιμότητα του εγγράφου Οι κοινοτικές συμβουλευτικές επιτροπές (ΚΣΕ) μπορούν να βελτιώσουν την έρευνα παρέχοντας άμεσες και ανεξάρτητες συμβουλές...
Συγγραφείς: Oyiza Momoh, Susan W. Burriss, Anya Harry, Kay Warner Η σημασία της συμπερίληψης και της διαφορετικότητας στις κλινικές δοκιμές. Είναι σημαντικό τα άτομα που συμμετέχουν σε κλινικές...
Οι δείκτες μέτρησης της ποιότητας ζωής σε σχέση με την υγεία (HRQoL) παρέχουν σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προστιθέμενη αξία μιας τεχνολογίας υγείας και χρησιμοποιούνται συχνά για τη στήριξη...
Η διαχείριση κινδύνων είναι σημαντική κατά την ανάπτυξη φαρμάκων και τη φαρμακοεπαγρύπνηση για την αποφυγή καταστάσεων κρίσης και επιβλαβών συνεπειών. Υπάρχουν διάφορα είδη κινδύνων. Οι στρατηγικές διαχείρισης κινδύνου πρέπει...
Οι φορείς ATY διενεργούν αξιολογήσεις κλινικής αποτελεσματικότητας, στις οποίες οι νέες τεχνολογίες συγκρίνονται με το ισχύον πρότυπο περίθαλψης και άλλες υπάρχουσες θεραπείες.
Εισαγωγή Ειδικοί νοσηλευτές και εμπειρογνώμονες ομάδων υποστήριξης για το μελάνωμα πραγματοποίησαν μια συνεδρίαση του συμβουλίου για το μελάνωμα, προκειμένου να διερευνήσουν τις αντιλήψεις σχετικά με τις νέες θεραπείες και...
Η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων απαιτεί προσοχή ως προς τον προγραμματισμό και τη λήψη αποφάσεων. Η νομοθεσία στην ΕΕ ορίζει ότι η ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται νωρίς κατά...
Μετά τη δημοσίευσή τους, τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών θα πρέπει να ελέγχονται με κριτικό τρόπο και να αξιολογούνται ως προς την αξιοπιστία, τη μεροληψία και τη σημασία τους,...
Κατά τη διάρκεια του βήματος πριν από την ανακάλυψη στη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, προσδιορίζονται οι ανεκπλήρωτες ανάγκες και λαμβάνονται αποφάσεις επενδύσεων.
Παράδειγμα συμμετοχής ασθενών μέσα από τη συμβολή ασθενών και οργανώσεων ασθενών στον
σχεδιασμό μιας κλινικής δοκιμής για τη νόσο Cushing. Η διαβούλευση πραγματοποιήθηκε μεταξύ της Novartis και νοσηλευτών από διαφορετικές...