Słownik

k
- Karta obserwacji klinicznejKarta obserwacji klinicznej to papierowa lub elektroniczna karta z danymi używana w badaniach klinicznych. Jest ona używana przez ośrodki biorące udział w badaniach klinicznych (takie jak szpitale) do gromadzenia danych o każdym uczestniku badania. W karcie obserwacji klinicznej zapisywane są(...)
- Klasyfikacja produktu leczniczegoW UE istnieją dwie klasyfikacje produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi: produkty lecznicze wydawane na receptę lekarską produkt lecznicze wydawane bez recepty lekarskiejNa poziomie krajowym mogą istnieć dalsze podkategorie.
- KlirensKlirens to termin w farmakokinetyce opisujący objętość osocza całkowicie oczyszczonego z danej substancji w jednostce czasu. Standardowe jednostki to ml/min. Klirens całkowity będzie równy klirensowi nerkowemu + klirensowi wątrobowemu + klirensowi płucnemu, choć w przypadku wielu leków(...)
- Kluczowe badanie kliniczneKluczowe badanie kliniczne to zwykle badanie Fazy III nowego produktu leczniczego zaprojektowane w celu uzyskania danych koniecznych do podjęcia przez władze decyzji.Na przykład Europejska Agencja Leków (EMA) wymaga określonych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności(...)
- Komisja bioetycznaKomisja bioetyczna to niezależny organ składający się z szeregu ekspertów z dziedziny medycyny lub nauki i członków niebędących ekspertami z tych dziedzin (np. pacjentów lub członków-nieprofesjonalistów). Komisja bioetyczna może funkcjonować w obrębie instytucji lub może mieć charakter(...)
- Komitet monitorujący bezpieczeństwo danychKomitet monitorujący bezpieczeństwo danych (ang. Data Safety Monitoring Board, DSMB) to niezależna grupa ekspertów, której celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom w czasie badania klinicznego. Ten komitet dokonuje okresowych przeglądów danych z badań klinicznych (i mają dostęp do(...)
- Komórki allogeniczneKomórki allogeniczne są to komórki pobierane od dawcy, na przykład komórki szpiku kostnego lub krwi pępowinowej.
- Komórki macierzysteKomórki macierzyste są to niezróżnicowane (niewyspecjalizowane) komórki, które mogą się przekształcić w komórki wyspecjalizowane i mogą się dzielić, aby wytwarzać więcej komórek macierzystych. Na wczesnym etapie życia i wzrostu mogą rozwijać się w wiele różnych rodzajów komórek organizmu.(...)
- Komunikat „Dear doctor letter”Komunikaty „Dear doctor letter” to korespondencja — często w formie wysyłki masowej od podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu o leku dla ludzi lub substancji biologicznej — której celem jest przekazanie doktorom i innym pracownikom służby zdrowia istotnych(...)
- KongenerKongenery to produkty, które dają mniej lub bardziej identyczne rezultaty kliniczne jak istniejące leki. Są to związki strukturalnie bardzo podobne do już znanych leków o identycznym mechanizmie działania z tylko niewielkimi różnicami farmakologicznymi. Mogą one dawać określone korzyści, na(...)
Terminy pokrewne:
- Semestr: Komitet monitorujący bezpieczeństwo danych
- Semestr: Klasyfikacja produktu leczniczego
- Semestr: Komunikat „Dear doctor letter”
- Semestr: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Semestr: Karta obserwacji klinicznej
- Semestr: Kluczowe badanie kliniczne
- Semestr: Komórki allogeniczne
- Semestr: Komórki macierzyste
- Semestr: Badania fazy III
- Semestr: Komisja bioetyczna
- Semestr: Korzyść
- Semestr: Klirens
- Semestr: Kongener