Słownik

• b

• BadaczBadacz w badaniu klinicznym jest odpowiedzialny za przeprowadzenie badania w ośrodku badania. Jeśli badanie jest przeprowadzane przez zespół osób w ośrodku badania, badacz jest liderem biorącym odpowiedzialność za zespół i nazywa się go wtedy głównym badaczem.
• Badania bezpieczeństwa farmakologicznegoBadania bezpieczeństwa farmakologicznego przewidują, czy lek może być niebezpieczny w trakcie podawania ludziom w zakresie terapeutycznym. Badania bezpieczeństwa farmakologicznego mają na celu zapobieganie stosowania leków niebezpiecznych.Zazwyczaj bierze się pod uwagę wyniki z poprzednich(...)
• Badania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotuBadania dotyczące bezpieczeństwa przeprowadzane po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. post-authorisation safety study, PASS) może być dobrowolne lub nakazane przez władze. Badania te odbywają się po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu i udostępnieniu go na(...)
• Badania dotyczące skuteczności przeprowadzane po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotuBadania dotyczące skuteczności przeprowadzane po wydaniu pozwolenia (ang. post-authorisation efficacy study, PAES) może być dobrowolne lub nakazane przez władze. Badania te odbywają się po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu i udostępnieniu go na rynku. Są to badania Fazy IV(...)
• Badania eksploracyjneBadania eksploracyjne to badania opracowywane w celu wybrania związków lub leków celowanych lub metod na podstawie danych od ludzi zamiast od zwierząt. Takie badania wykonuje się wcześnie w Fazie I procesu badań klinicznych, które obejmują ograniczone narażenie człowieka, nie mają celu(...)
• Badania fazy IBadania fazy I są zazwyczaj pierwszymi badaniami nowego leku prowadzonymi z udziałem ludzi.Badania fazy I są zwykle prowadzone z udziałem małej grupy zdrowych ochotników (choć do niektórych badań rekrutuje się pacjentów). Celem badań fazy I jest określenie bezpiecznego zakresu dawek i szukanie(...)
• Badania fazy IIBadania fazy II są zazwyczaj pierwszymi badaniami nowego leku prowadzonymi z udziałem pacjentów. Zazwyczaj angażują niewielką liczbę pacjentów, którzy są ściśle monitorowani. Badania te są często większe niż w badania fazy I.Badania fazy II zostały tak zaprojektowane, aby sprawdzić, czy badany(...)
• Badania fazy IIIBadania fazy III są zazwyczaj duże (angażują tysiące pacjentów) i są prowadzone w kilku ośrodkach badawczych, czasami w różnych krajach. Porównują nowy lek do istniejących metod leczenia lub placebo w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku. Większość badań fazy III to badania(...)
• Badania fazy IVBadania fazy IV są zazwyczaj prowadzone po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu i udostępnieniu go na rynku.Badania fazy IV są także znane jako badania bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia (ang. post-authorisation safety studies, PASS) i mogą być dobrowolne lub nakazane przez(...)
• Badania kancerogenności (rakotwórczości)Badania na modelach zwierzęcych, których celem jest sprawdzenie potencjału rakotwórczego leków. Służą one także do badania środków chemicznych i dodatków do produktów spożywczych. Cele badań rakotwórczości to określenie potencjału nowotworowego i ocena związanych z nim zagrożeń u ludzi.(...)

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5
• 6
• >>