Badania fazy I

Badania fazy I są zazwyczaj pierwszymi badaniami nowego leku prowadzonymi z udziałem ludzi.

Badania fazy I są zwykle prowadzone z udziałem małej grupy zdrowych ochotników (choć do niektórych badań rekrutuje się pacjentów). Celem badań fazy I jest określenie bezpiecznego zakresu dawek i szukanie efektów ubocznych. Początkowa podawana dawka jest bardzo niewielka i stopniowo wzrasta, jeśli nie obserwuje się żadnych efektów ubocznych lub obserwuje się wyłącznie łagodne efekty uboczne. Nowy lek musi spełniać określone wymagania wstępne, aby przejść do fazy II badań. Badania fazy I, II i III są powszechnie znane jako „faza kliniczna badań rozwojowych”.

: Cele i cechy czterech faz rozwoju klinicznego są różne.

Synonimy:

Badanie fazy I, badania fazy I

Powiązane Artykuły:

Badania fazy I
Badania Fazy I są zazwyczaj pierwszymi badaniami leku przeprowadzanymi z udziałem ludzi — w języku angielskim znane pod nazwą „first-in-human” lub „first-in-man” (pierwsze z udziałem ludzi). Zazwyczaj są to badania farmakologiczne z udziałem ludzi z użyciem leku, który został dokładnie i obszernie przetestowany w laboratorium oraz z wykorzystaniem badań na zwierzętach.
Zestaw startowy do minikursu — projektowanie protokołów
Zestawy startowe zawierają łącza do adekwatnych tekstów z podstawowymi informacjami, znajdujących się w zestawie narzędziowym, i powiązanych prezentacji PowerPoint oraz mediów do tworzenia jedno- lub kilkudniowych szkoleń na temat angażowania pacjentów w tematykę projektowania protokołów.

« Powrót do indeksu słownika

Terminy pokrewne: