Категория - Контрольно-надзорные органы

Отображается 28 результаты 

Применение не по утвержденным показаниям

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Применение медицинского препарата не по утвержденным показаниям медицинским специалистом означает лечение пациента способом, не описанным в регистрационном свидетельстве и не приведенном подробно в резюме характеристик данного медицинского продукта.

Подробнее »

Европейская фармакопея: Стандарты качества для медицинских препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Европейская фармакопея включает в себя стандарты качества для активных фармацевтических веществ, а также аналитические методы для идентификации вещества и оценки его качества и количественного действия.

Подробнее »

Регистрационное свидетельство

Исследования и разработки в области лекарственных средств

До выхода медицинского препарата на рынок и начала его продаж компании-производителю необходимо получить регистрационное свидетельство в соответствующем компетентном органе. Процесс получения регистрационного свидетельства может проходить по одному из двух...

Подробнее »

Комитеты EMA: Комитет по орфанным лекарственным препаратам (КОЛП)

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Комитет по орфанным лекарственным препаратам (КОЛП) EMA рассматривает заявки на присвоение лекарству статуса орфанного лекарственного препарата.

Подробнее »

Назначение лекарственных препаратов особым категориям пациентов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

При назначении лекарственных препаратов особым категориям пациентов, таким как дети, люди пожилого возраста, беременные и кормящие грудью женщины и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, необходимо учитывать особые соображения.

Подробнее »

Фармакологический надзор: Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Фармакологический надзор — это деятельность по выявлению, интерпретации и предотвращению нежелательных явлений или любой другой проблемы, связанной с лекарственными препаратами.

Подробнее »

Информация о лекарственных препаратах

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Информация о лекарственных препаратах по-разному подается пациентам и медицинским работникам и это тщательно регулируется — включая маркировку упаковки, листки-вкладыши и Краткую характеристика лекарственного средства.

Подробнее »

Включение в клинические испытания

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Процесс включения в клинические исследования тщательно контролируется, так как он используется спонсорами для информирования потенциальных участников о клинических испытаниях. До включения в испытания пациенты должны пройти процедуру скрининга и...

Подробнее »

Разработка медицинских препаратов для детей: обзор

Исследования и разработки в области лекарственных средств

Деятельность по разработке медицинских препаратов для детей важна, однако требует принятия специальных мер в процессе клинической разработки по защите этой группы пациентов от неоправданных рисков.

Подробнее »

Связанные теги

Search