Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας αξιολογούν τη δεοντολογική αποδεκτότητα της έρευνας πριν από την εγγραφή των συμμετεχόντων σε μια μελέτη. Οι Επιτροπές δεοντολογίας σε θέματα έρευνας υπόκεινται σε...
Απώτερος στόχος της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων είναι η έγκριση για την εμπορία του νέου φαρμάκου - η άδεια κυκλοφορίας. Αυτό θα πρέπει να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος όλων των σταδίων...
GxP είναι η συντομογραφία της γενικής ορθής πρακτικής, η οποία αναφέρεται στη σειρά των νόμων, κανονισμών και οδηγιών που διέπουν διάφορους τομείς της έρευνας, της ανάπτυξης, της δοκιμής, της...
Σημείωση: Αυτό το διαδικτυακό σεμινάριο πραγματοποιήθηκε στις 26 Σεπτεμβρίου 2017. Μπορείτε να βρείτε μια βιντεοσκόπηση και τις παρουσιάσεις που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια του διαδικτυακού σεμιναρίου παρακάτω. Εισαγωγή στο...
Ένα πολύ σημαντικό αποτέλεσμα του προγράμματος EUPATI ήταν η ανάπτυξη, η ευρεία διαβούλευση και η τελική έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών σχετικά με την καλύτερη δυνατή προσέγγιση για την αλληλεπίδραση των...
Τι είναι η παρηγορητική χρήση; Ο όρος «παρηγορητική χρήση» αναφέρεται σε ειδικά προγράμματα που έχουν δημιουργηθεί για να κάνουν δυνατή τη διάθεση μη εγκεκριμένων φαρμάκων σε ασθενείς. Ειδικότερα, αυτό...
Ένα ψευδεπίγραφο φάρμακο είναι ένα ψεύτικο φάρμακο που πλασάρεται ως πραγματικό, εγκεκριμένο φάρμακο, αλλά περιέχει κακής ποιότητας ή παραποιημένα συστατικά, δεν περιέχει καθόλου συστατικά ή περιέχει συστατικά σε λάθος...
Για την έγκριση μιας κλινικής δοκιμής, πρέπει να υποβληθεί μια αίτηση για κλινική δοκιμή στους σχετικούς ρυθμιστικούς φορείς και σε μια επιτροπή δεοντολογίας σε θέματα έρευνας, η οποία εξετάζει...
Ο κανονισμός για τα φάρμακα αποτελεί τη βάση για να διασφαλιστεί ότι στην αγορά διατίθενται μόνο φάρμακα υψηλής ποιότητας. Στην Ευρώπη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτείνει νομοθεσία υψηλού επιπέδου με...
