Fase I-klinische onderzoeken, of ‘proof of mechanism’-onderzoeken, toetsen de veiligheid van een geneesmiddel bij mensen. Deze onderzoeken worden meestal uitgevoerd bij gezonde menselijke vrijwilligers.
Klinische onderzoeken in fase III, zogeheten bevestigingsonderzoeken, zijn de laatste bevestiging van de veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel voordat deze in de handel mag worden gebracht. Fase III-onderzoeken...
Bij geneesmiddelen moeten werkzaamheid en veiligheid in evenwicht zijn, net als voordelen en risico’s. De werkzaamheid en veiligheid van een geneeskundig product worden grondig getest gedurende de ontwikkeling en...
