Os kits de iniciação fornecem-lhe links para leitura de base relevante na Toolbox e e conjuntos de diapositivos do PowerPoint e media modo a preparar um ou vários dias...
Um medicamento falsificado que passa como se fosse um medicamento real, autorizado, mas que contém má qualidade ou ingredientes falsificados, sem ingredientes ou com a dose errada e representam...
A comunicação de segurança é implementada para informar as autoridades regulamentares, os profissionais de saúde e os doentes sobre reações adversas ou quaisquer conclusões de segurança. As comunicações de...
BPx é uma abreviatura de boas práticas genéricas, que se refere ao conjunto de leis, regulamentos e orientações que regem a várias áreas da investigação, desenvolvimento, testes, fabrico e...
A comunicação do risco é uma troca bidirecional de informações sobre os riscos e benefícios de um medicamento. Os dentes, as empresas e as autoridades regulamentares desempenham papéis importantes...
A utilização "off-label" de um medicamento refere-se à utilização, por um profissional de saúde, de um medicamento autorizado para tratar um doente de uma forma não coberta pela Autorização...
A Farmacopeia Europeia contém padrões de qualidade para substâncias farmacêuticas ativas, assim como métodos analíticos para a identificação da substância e a avaliação da sua qualidade e doseamento.
A farmacovigilância é a prática de detetar, compreender e prevenir os acontecimentos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados com os medicamentos.
A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...
A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...
