Categoria - Segurança dos Medicamentos

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Medicamentos falsificados

Um medicamento falsificado que passa como se fosse um medicamento real, autorizado, mas que contém má qualidade ou ingredientes falsificados, sem ingredientes ou com a dose errada e representam...

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Comunicação de segurança

A comunicação de segurança é implementada para informar as autoridades regulamentares, os profissionais de saúde e os doentes sobre reações adversas ou quaisquer conclusões de segurança. As comunicações de...

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Boas Práticas – (BPx)

BPx é uma abreviatura de boas práticas genéricas, que se refere ao conjunto de leis, regulamentos e orientações que regem a várias áreas da investigação, desenvolvimento, testes, fabrico e...

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Comunicação do risco em medicamentos

A comunicação do risco é uma troca bidirecional de informações sobre os riscos e benefícios de um medicamento. Os dentes, as empresas e as autoridades regulamentares desempenham papéis importantes...

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EudraVigilance

A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...

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Princípios de gestão do risco

A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...

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