I kit di base forniscono link a letture di background correlate presenti nel toolbox e associate ai deck delle slide e ai media in Powerpoint al fine di preparare...
Un medicinale falsificato che si presenta come vero, un medicinale autorizzato ma che contiene ingredienti di scarsa qualità o falsificati, nessun ingrediente o in una dose errata e che...
La comunicazione sulla sicurezza viene stabilita per comunicare reazioni avverse o qualsiasi osservazione relativa alla sicurezza a enti di regolamentazione, operatori sanitari e pazienti. Le comunicazioni sulla sicurezza vengono...
Gli studi clinici iniziali (di Fase I e Fase II) devono stabilire soprattutto che un prodotto medicinale sperimentale sia sicuro per gli esseri umani, oltre a mostrare che il...
GxP è un'abbreviazione per "generic good practice" ("buona pratica generica"), che fa riferimento alla serie di leggi, regolamenti e orientamenti che governano varie aree della ricerca, dello sviluppo, analisi,...
La comunicazione del rischio è uno scambio di informazioni bidirezionale sui rischi e i benefici di un farmaco. I pazienti, le aziende e le autorità sanitarie svolgono tutti ruoli...
L'uso non registrato di un farmaco è l'utilizzo di un farmaco autorizzato da parte di un operatore sanitario al fine di trattare un paziente in un modo non previsto...
La Farmacopea europea costituisce standard qualitativi per principi attivi farmaceutici, nonché metodi analitici per l' identificazione della sostanza e per la valutazione della sua qualità e della sua forza...
EudraVigilance è un sistema informativo via web dell'Unione europea (UE), progettato per gestire i dati relativi ai rapporti sulla sicurezza creati dall'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency,...
