A EudraVigilance é um sistema de informação da UE baseado na web, concebido para gerir dados de relatórios de segurança criados pela Agência Europeia de medicamentos (EMA) contendo relatórios...
Devem ser tidas em conta considerações especiais no desenvolvimento de medicamentos pediátricos, incluindo em termos do desenho da investigação e do ensaio bem como as questões éticas.
A gestão do risco é importante no desenvolvimento de medicamentos e na farmacovigilância de modo a evitar situações de crise e consequências nefastas. Existem vários tipos de risco. As...
Os estudos clínicos de Fase III, ou estudos confirmatórios, são a confirmação final da segurança e da eficácia de um medicamento antes de este poder ser lançado no mercado....
Os medicamentos devem apresentar um equilíbrio entre a eficácia e segurança, os benefícios e os riscos. A eficácia e a segurança de um medicamento são testadas exaustivamente durante o...