‘Life-cycle management’ begint zodra een geneesmiddel wordt goedgekeurd door de toezichthoudende instanties. Onderzoek naar het geneesmiddel gaat door om aanvullende gegevens over veiligheid te verzamelen en om te bestuderen...
Statistiek speelt een belangrijke rol bij klinische onderzoeken om fouten, bias en onjuiste conclusies te voorkomen. In dit artikel worden enkele belangrijke statistische concepten besproken, zoals hypothese testen, type...
Onderzoekers in klinische onderzoeken selecteren steekproefpopulaties uit de algehele patiëntenpopulaties waarop het onderzoek van toepassing is, omdat het niet mogelijk is het klinische onderzoek in de gehele patiëntenpopulatie uit...
Het organiseren van klinische onderzoeken in kleine populaties brengt ethische en praktische uitdagingen met zich mee. Kleine populaties omvatten onder meer groepen met zeldzame ziekten of specifieke subtypen van...
Medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) beoordelen de ethische aanvaardbaarheid van wetenschappelijk onderzoek voordat er deelnemers in een onderzoek kunnen worden opgenomen. METC’s zijn strikt gereguleerde neutrale instanties die te werk gaan...
Deelnemers aan klinische onderzoeken hebben wettelijk beschermde rechten, en ze hebben ook specifieke verantwoordelijkheden. De patiëntenorganisaties onderhouden nauw contact met de patiënten die deelnemen aan een klinisch onderzoek. Deze...
Biologische beschikbaarheid wordt gedefinieerd als de fractie (het percentage) van een toegediende dosis onveranderd geneesmiddel dat de bloedbaan (systemische circulatie) bereikt. De biologische beschikbaarheid verschilt tussen verschillende farmaceutische stoffen...
Translationele geneeskunde, een snelgroeiende, multidisciplinaire benadering binnen het biomedische onderzoek, zet veelbelovende ontdekkingen uit het laboratorium om in klinische toepassingen.
In klinische onderzoeken kan sprake zijn van diverse vormen van bias (vertekening), zoals wat betreft selectie, metingen en publicatie. Bij klinisch onderzoek wordt statistiek toegepast om een dergelijke bias...
