Om goedkeuring te verkrijgen voor gebruik van een geneesmiddel bij kinderen moet een pediatrisch onderzoeksplan (PIP) worden ingediend. Het PIP wordt beoordeeld en garandeert dat op het juiste moment...
Klinische studies kunnen verschillen in ontwerp: gerandomiseerde of niet-gerandomiseerde gecontroleerde studies, enkel of dubbelblinde studies en superioriteits- of non-inferioriteitsstudies.
Na publicatie moeten resultaten van klinische onderzoeken kritisch worden bestudeerd en beoordeeld op zaken als betrouwbaarheid, vertekening, significantie en aansluiting bij bestaande literatuur.
Vergoeding bij klinisch onderzoek is niet altijd standaard, maar kan deelnemers worden aangeboden volgens verschillende modellen en in lijn met de respectieve wet- en regelgeving.
Epidemiologie is de bestudering van de verschillende factoren die het optreden, de verspreiding, of de preventie en de beheersing van ziekte, letsel en andere gezondheidsgerelateerde gebeurtenissen in een bepaalde...
Het verzamelen van gegevens bij klinische onderzoeken kan op verschillende manieren plaatsvinden, bijvoorbeeld elektronische methoden en patiëntgemelde uitkomsten (PRO’s). Alle vormen van gegevensverzameling moeten voldoen aan richtlijnen van ‘good...
Farmacologie is de wetenschap die onderzoekt hoe een geneesmiddel werkt, hoe het lichaam erop reageert en welke veranderingen in de loop van de tijd optreden. De farmacologie wordt onderverdeeld...
We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat onze site zo soepel mogelijk draait. Als je doorgaat met het gebruiken van deze site, gaan we er vanuit dat je ermee instemt.
