Ein pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) muss eingereicht werden, um die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder zu unterstützen. Das pädiatrische Prüfkonzept durchläuft ein Überprüfungsverfahren und stellt sicher, dass die pädiatrische Entwicklung...
Es gibt viele Arten von klinischen Prüfungendesigns: randomisierte oder nicht-randomisierte, kontrollierte Studien, Einzel- oder Doppelblindstudien, und Überlegenheits- oder Nicht-Unterlegenheitsstudien.
Nach ihrer Veröffentlichung sollten klinische Studienergebnisse kritisch überprüft und auf Faktoren wie Verlässlichkeit, Verzerrung, Stellenwert und wie sie zu vorhandener Literatur passen, bewertet werden.
Eine Vergütung in klinischen Prüfungen ist nicht immer Standard, kann den Teilnehmern aber entsprechend verschiedenen Modellen und gemäß der geltenden Gesetze und Rechtsvorschriften angeboten werden.
Epidemiologie beschäftigt sich mit der Untersuchung der verschiedenen Einflussfaktoren auf das Auftreten, Verbreitung oder Prävention und Kontrolle von Krankheiten, Verletzungen und anderen gesundheitsbezogenen Ereignissen in einer bestimmten Bevölkerung.
Biomarker sind Indikatoren, die in der medizinischen Forschung verwendet werden, um biologische Prozesse, Krankheitsprozesse und das Ansprechen auf die Behandlung zu messen. Die Verwendung von Biomarkern kann den Prozess...
Bei der Durchführung einer kritischen Lektüre von klinischen Studienergebnissen sollte der Leser relevante Informationen aus den besten verfügbaren Quellen heranziehen und Fragen über die Zuverlässigkeit, Methodik, Ergebnisse, Diskussion, Bedeutung...
Es gibt verschiedene Arten von Datenerfassung in klinischen Studien, zum Beispiel elektronische Methoden und Patient Reported Outcomes (PROs). Alle Formen von Datenerfassung müssen den Regeln der Guten Klinischen Praxis...