Kategorie - Klinische Entwicklung und Studien

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Kinder- und Jugendmedizin: pädiatrisches Prüfkonzept

Arzneimittel-F&E

Ein pädiatrisches Prüfkonzept (PIP) muss eingereicht werden, um die Genehmigung eines Arzneimittels für Kinder zu unterstützen. Das pädiatrische Prüfkonzept durchläuft ein Überprüfungsverfahren und stellt sicher, dass die pädiatrische Entwicklung...

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klinische Prüfungendesigns

Arzneimittel-F&E

Es gibt viele Arten von klinischen Prüfungendesigns: randomisierte oder nicht-randomisierte, kontrollierte Studien, Einzel- oder Doppelblindstudien, und Überlegenheits- oder Nicht-Unterlegenheitsstudien.

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Vergütung in klinischen Prüfungen

Arzneimittel-F&E

Eine Vergütung in klinischen Prüfungen ist nicht immer Standard, kann den Teilnehmern aber entsprechend verschiedenen Modellen und gemäß der geltenden Gesetze und Rechtsvorschriften angeboten werden.

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Epidemiologie

Arzneimittel-F&E

Epidemiologie beschäftigt sich mit der Untersuchung der verschiedenen Einflussfaktoren auf das Auftreten, Verbreitung oder Prävention und Kontrolle von Krankheiten, Verletzungen und anderen gesundheitsbezogenen Ereignissen in einer bestimmten Bevölkerung.

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Kritische Lesung von klinischen Studienergebnissen

Arzneimittel-F&E

Bei der Durchführung einer kritischen Lektüre von klinischen Studienergebnissen sollte der Leser relevante Informationen aus den besten verfügbaren Quellen heranziehen und Fragen über die Zuverlässigkeit, Methodik, Ergebnisse, Diskussion, Bedeutung...

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Datenerfassung bei klinischen Studien

Arzneimittel-F&E

Es gibt verschiedene Arten von Datenerfassung in klinischen Studien, zum Beispiel elektronische Methoden und Patient Reported Outcomes (PROs). Alle Formen von Datenerfassung müssen den Regeln der Guten Klinischen Praxis...

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