Κατηγορία - Ρυθμιστικές Υποθέσεις

Επίδειξη 30 αποτελεσμάτων 

Διαδικτυακό σεμινάριο: Εμπειρία με τη συμμετοχή των ασθενών στις διαδικασίες ATY

Σημείωση: Αυτό το διαδικτυακό σεμινάριο πραγματοποιήθηκε στις 26 Σεπτεμβρίου 2017. Μπορείτε να βρείτε μια βιντεοσκόπηση και τις παρουσιάσεις που χρησιμοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια του διαδικτυακού σεμιναρίου παρακάτω. Εισαγωγή στο...

Διαβάστε περισσότερα »

Διαδικτυακό σεμινάριο: Οδηγίες τη συμμετοχή των ασθενών στις ρυθμιστικές διαδικασίες

Ένα πολύ σημαντικό αποτέλεσμα του προγράμματος EUPATI ήταν η ανάπτυξη, η ευρεία διαβούλευση και η τελική έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών σχετικά με την καλύτερη δυνατή προσέγγιση για την αλληλεπίδραση των...

Διαβάστε περισσότερα »

Παρηγορητική χρήση

Τι είναι η παρηγορητική χρήση; Ο όρος «παρηγορητική χρήση» αναφέρεται σε ειδικά προγράμματα που έχουν δημιουργηθεί για να κάνουν δυνατή τη διάθεση μη εγκεκριμένων φαρμάκων σε ασθενείς. Ειδικότερα, αυτό...

Διαβάστε περισσότερα »

Ψευδεπίγραφα φάρμακα

Ένα ψευδεπίγραφο φάρμακο είναι ένα ψεύτικο φάρμακο που πλασάρεται ως πραγματικό, εγκεκριμένο φάρμακο, αλλά περιέχει κακής ποιότητας ή παραποιημένα συστατικά, δεν περιέχει καθόλου συστατικά ή περιέχει συστατικά σε λάθος...

Διαβάστε περισσότερα »

Έγκριση κλινικών δοκιμών στην Ευρώπη

Για την έγκριση μιας κλινικής δοκιμής, πρέπει να υποβληθεί μια αίτηση για κλινική δοκιμή στους σχετικούς ρυθμιστικούς φορείς και σε μια επιτροπή δεοντολογίας σε θέματα έρευνας, η οποία εξετάζει...

Διαβάστε περισσότερα »

Αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας

Απώτερος στόχος της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων είναι η έγκριση για την εμπορία του νέου φαρμάκου - η άδεια κυκλοφορίας. Αυτό θα πρέπει να αποτελεί αναπόσπαστο μέρος όλων των σταδίων...

Διαβάστε περισσότερα »

Ρύθμιση των φαρμάκων στην Ευρώπη

Ο κανονισμός για τα φάρμακα αποτελεί τη βάση για να διασφαλιστεί ότι στην αγορά διατίθενται μόνο φάρμακα υψηλής ποιότητας. Στην Ευρώπη, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτείνει νομοθεσία υψηλού επιπέδου με...

Διαβάστε περισσότερα »

Πώς ρυθμίζονται τα φάρμακα;

Ένα φάρμακο μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) έως ότου η εταιρεία λάβει άδεια κυκλοφορίας (MA) για το εν λόγω φάρμακο από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή....

Διαβάστε περισσότερα »

Παιδιατρική: Πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας

Για να υποστηριχθεί η έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε παιδιά πρέπει να υποβληθεί ένα πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP). Το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας υποβάλλεται σε διαδικασία ελέγχου και διασφαλίζει...

Διαβάστε περισσότερα »

Σχετικές ετικέτες

Search