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C 型肝炎の活動に関する Luís Mendão 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載 Luís Mendão と申します。私はポルトガル人で、58 歳です。AIDS を発症しています。最近まで C 型肝炎にも重感染していました。C 型肝炎は非常に進行した肝臓疾患です。私は治癒がかなわなった患者の 1 人であっただけでなく、ペグインターフェロンとリバビリンの併用療法、ペグインターフェロンの単独療法、リバビリンおよびその他のいかなる薬剤による以前の治療にも耐えられませんでした。効果がなかっただけでなく、ペグインターフェロンによる治療に耐えられなかったのです。イタリア、フランス、スペイン、ポルトガルでは、HIV 感染者で C 型肝炎に重感染している患者の割合が非常に高かったのです。他の多くの国でもそうでしたが、私はこのように認識しています。2000 年代初頭には、AIDS による死亡は止まりましたが、非代償性肝硬変や肝臓がんなどにより病気が重症化したり、または命を落とすようになっていきました。AIDS 患者の死亡率は、肝臓疾患と主に C 型肝炎によるものが、AIDS 自体によるものよりもはるかに高くなりま […]

How Vaccines Work

医薬品の研究開発

How vaccines were invented? Why vaccines are important? Find out more about the history of vaccines, how they work and more information on the topic.

ミニコースのスターターキット – 治験実施計画書のデザイン

医薬品の研究開発

スターターキットは、治験実施計画書のデザインに関する 1 日または数日間のトレーニングを準備できるように、ツールボックス内の関連文献、ならびに関連する PowerPoint スライドセットやメディアへのリンクを提供します。

早期臨床開発における試験の種類

医薬品の研究開発

早期治験 (第 I 相および第 II 相) では、何よりもまず治験医薬品がヒトにとって安全であることを確認する他、目的の疾患や症状に対して有効であることを示す必要があります。

小児用医薬品:特別な考慮事項

医薬品の研究開発

小児用医薬品の開発では、研究と試験デザインや倫理上の懸念を含む特定の考慮事項を検討する必要があります。

グッドプラクティス – GxP

医薬品の研究開発

GxP は generic good practice (一般的グッドプラクティス) の略で、医薬品の研究、開発、試験、製造、流通のさまざまな領域を対象とする一連の法、規制、ガイダンスを指します。GxP の規則およびガイドラインは、医薬品開発プロセスのすべての側面が、安全性、有効性、品質を確保するための最良の方法に従って実施されることを保証するものです。