すべてのリソース - EUPATI Toolbox

表示中 187 結果

患者の関与 – 乳癌の試験デザインへの患者による意見提供

Patient Engagement

はじめに患者に関連するデータ生成と現在の規制ニーズへの準拠での成功の確率を高めることを目的とした、概念実証の試験デザインへの第 II 相の患者関与に関するケース報告です。プロセス内のどこにあたるか– 第 II 相いつ発生するか– 第 II 相ケースの説明乳癌は Merck Sharp & Dohme (MSD) の新しい疾患分野です。EUPATI では、患者関連データの生成に関する成功の確率を高めながら、現在の規制ニーズにも準拠することを目的に、第 II 相 (概念実証) の試験デザインの草稿について患者の意見を求めました。対面のフォーカスグループを 2 つ作成しました。1 つ目は、その日都合のつく女性を選択した、比較的「実用的な」グループでした。2...

Klaartje Spijkers 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載 Klaartje Spijkers です。オランダからきました。進行性筋障害のデュシェンヌ型筋ジストロフィーをもつ幼い男の子の母親です。私がシニアプロジェクトマネージャーとして関与しているオランダ患者連盟 (the Patient Federation in the Netherlands) は、オランダに 160 ある患者団体を代表する、そして医薬品研究や新たな治療法など医療に関する意思決定のテーブルにつく患者を代表する統括組織です。 4 年ほど前の 12 月に私たちは息子の診断を受け、それが人生を変えるきっかけとなりました。以前、青少年の HIV/AIDS 防止教育活動に関わり、AIDS 活動家の行動主義に常に感銘を受けました。人生に必要な物事のため真剣に立ち向かうパワーを持っているからです。そこで現在の活動や自分自身や子供のために何かできる機会があると気付いたのです。すぐにわかったのは、デュシェンヌは希少疾病で、世界で何百万人も関わるからこそ大規模になる AIDS の活動との比較はできないということです […]

疾患の機序:基本概念

医薬品の研究開発

疾患の治療に医薬品を使用するかどうか判断するにあたって、次の 4 つの概念が重要となります。症状、診断、機序、標的。

医薬品におけるリスクコミュニケーション

医薬品の研究開発

リスクコミュニケーションは医薬品のリスクとベネフィットに関する双方向の情報交換です。患者さん、企業、保健機関のすべてがリスクコミュニケーションおよびリスクマネジメントにおいて果たすべき重要な役割を有しています。

小児用医薬品の開発:概要

医薬品の研究開発

小児用医薬品の開発は重要ですが、臨床開発中に、不当なリスクから小児を保護する特別な措置を取る必要があります。

患者の関与 – 黒色腫委員会

Patient Engagement

はじめに黒色腫の管理における新規治療法と科学的発展についての認識を探究することを目的に、黒色腫専門の看護師と権利擁護団体の専門家が黒色腫委員会会議を開きました。ケースの説明看護の専門家と権利擁護団体の専門家からなる諮問委員会会議が開かれました。目的は、黒色腫の管理における新規治療法と科学的発展についての認識を探求し、腫瘍溶解性免疫学的療法についての議論を検討すること、看護と患者の観点から黒色腫患者のペイシェントジャーニーへの洞察を得ること、そして黒色腫患者の情報提供と支援の必要性を特定することでした。この会議では、黒色腫患者のペイシェントジャーニーについての議論、メディカルディレクター (法的に承認された) による TVEC の発表、経験豊富な治験の専門看護師による発表、その試験における患者の経験についての看護師の見解などが取り上げられました。かなりの議論が診断の過程と欧州における治験へのアクセスに集中しました。患者の情報ニーズだけでなく看護師の情報ニーズが明確に特定され、共同で作業すべき分野が確認されました。関与す […]

HTA における患者を超えた一般の人々の関与への動き

医薬品の研究開発

このビデオでは、3 人の患者権利擁護者が医療技術評価 (HTA) プロセスに一般の人々が関与するメリットについて議論しています。

Victoria Thomas 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載こんにちは、Victoria Thomas です。私が患者の関与のチーフを務めているのは、国立医療技術評価機構 (the National Institute for Health and Care Excellence)、NICE とも呼ばれている英国の機関です。 NICE とは英国の国家機関で、各医薬品や医療機器使用のガイドライン作成や、英国の医療サービスを受ける患者に対するケアの手順の作成を管轄しています。私は小さなチームを取りまとめていて、その目的はひとつ、患者、介護者、一般の声を、NICE のあらゆる活動に反映させることです。1999 年に NICE が創設されたとき、それらの声を常に聞くことに着手しました。これは後で付け足したものではなくて、常に私たちの活動の一部であったのです。NICE が年々拡大して、活動を支援するチームも拡大していく中で、私たちがともに働く人数も増えてゆき、1 回に 250 人から 300 人ほどを支援する段階まで来ました。私たちは、患者やサービスの利用者を代表して語る団体ととも […]