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- Desvio padrãoO desvio padrão é uma medida da quantidade de variação num conjunto de dados. Se todos os valores num conjunto de dados estiverem muito próximos entre si, o desvio padrão será próximo de zero. Nestes casos, os pontos de dados irão estar todos perto da média. Um desvio padrão elevado indica que(...)
- DiretivaUma Diretiva da UE é uma forma de legislação "dirigida" aos Estados-membros da UE. As diretivas definem um objetivo ou política que deverão ser cumpridos pelos Estados-membros da UE. Uma diretiva deverá ser posta em prática em cada Estado-membro para o qual é dirigida, mas a forma e os métodos(...)
- Dispositivo de libertaçãoUm dispositivo utilizado para a libertação de um medicamento ou agente terapêutico através de uma via de administração específica (por exemplo, inalador, adesivo cutâneo ou bomba de infusão).
- Dispositivo médicoUm dispositivo médico é um instrumento, implante, aparelho, software ou artigo relacionado, utilizados no diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças ou outras condições. Não deve alcançar o seu principal efeito pretendido no corpo humano através de meios farmacológicos, imunológicos ou(...)
- Distribuição de um fármacoO processo através do qual um medicamento é distribuído de um local para outro no interior do organismo. Ver também farmacocinética.
- Documento Técnico ComumO Documento Técnico Comum (CTD) é um formato internacionalmente acordado para a preparação de pedidos de autorização de introdução no mercado às autoridades regulamentares para aprovação de medicamentos novos. O CTD é dividido em cinco módulos, onde os módulos de 2 a 5 constituem o CTD real e(...)
- Doença raraUma doença rara, também referida como uma doença órfã, é qualquer doença que afeta uma pequena percentagem da população. Doenças raras são comummente definidas como doenças que ameaçam a vida ou que são cronicamente debilitantes, que são de baixa prevalência (menos de 1 em cada 2.000 pessoas)(...)
- Doente-anosA estatística doente-ano (ou pessoa-ano) é utilizada em muitos estudos clínicos e avaliações estatísticas do risco.Doentes-ano é calculado da seguinte forma: Se 15 doentes tiverem participado num estudo sobre ataques cardíacos durante 20 anos, o estudo teria envolvido 300 doentes-ano (15 x(...)
- Dose Máxima ToleradaA dose máxima tolerada (DMT) é a dose mais alta de um medicamento ou tratamento que irá produzir o efeito desejado, sem resultar em efeitos secundários inaceitáveis. É determinada em ensaios clínicos testando doses crescentes em diferentes grupos de pessoas, até que seja encontrada a dose mais(...)
- Dossier do Medicamento ExperimentalO Dossier do Medicamento Experimental (IMPD) é um documento em evolução que contém as informações atualmente disponíveis sobre um medicamento experimental (ME). Inclui resumos das informações relacionadas com a qualidade, o fabrico e o controlo de qualquer ME (incluindo o medicamentos de(...)