Dossier do Medicamento Experimental

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O Dossier do Medicamento Experimental (IMPD) é um documento em evolução que contém as informações atualmente disponíveis sobre um medicamento experimental (ME). Inclui resumos das informações relacionadas com a qualidade, o fabrico e o controlo de qualquer ME (incluindo o medicamentos de referência e/ou placebo), dados de estudos não clínicos e do seu uso clínico e a fase de desenvolvimento do medicamento.

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