Estatística

As estatísticas são métodos matemáticos para descrever e tirar conclusões dos dados. As estatísticas são uma parte essencial do processo de desenvolvimento de medicamentos em várias fases.

Artigos relacionados:

Medicina baseada na evidência
A medicina baseada na evidência combina a evidência clínica e a experiência, pelo que os médicos e os doentes podem tomar as melhores decisões numa base individual.
Kit de minicursos de iniciação – Elaboração de protocolos
Os kits de iniciação fornecem-lhe links para leitura de base na Toolbox e conjuntos de diapositivos de PowerPoint e media de modo a preparar um ou vários dias de formação sobre elaboração de protocolos.
Aprovação de Ensaios Clínicos na Europa
Para obter a aprovação do ensaio clínico, deverá ser submetido um Pedido de Ensaio Clínico às entidades regulamentares e a uma Comissão Ética de Investigação que irá analisar o protocolo e dar um parecer positivo ou negativo. Isto serve para verificar se a investigação é realizado em conformidade com os regulamentos, diretivas e orientações Europeias definidas pela International Conference on Harmonisation (Conferência Internacional sobre Harmonização). Esta é uma norma de qualidade internacional que descreve as responsabilidades e as expetativas de todos os participantes na realização de ensaios clínicos, incluindo investigadores, monitores, promotores e comissões de ética.

«Voltar ao Índice do Glossário

Termos relacionados:

Prazo: Desenvolvimento de fármacos