Et lægemiddel kan ikke markedsføres i Den Europæiske Union (EU), før virksomheden har opnået en markedsføringstilladelse (MA) for dette lægemiddel fra den relevante lægemiddelmyndighed. Der gives markedsføringstilladelser til lægemidler,...
Transkription Mit navn er Virginie Hivert. Jeg arbejder for EURORDIS, som er den europæiske organisation for patienter med sjældne sygdomme. Jeg er Therapeutic Development...
Prækliniske undersøgelser kan udføres når som helst i løbet af produktets livscyklus, hvor lægemidlet testes på andre skabninger end mennesker. Prækliniske undersøgelser fokuserer på at identificere de kandidatbehandlinger, der...
Investigators brochure er en samling non-kliniske og kliniske data, der er relevante for undersøgelsen af lægemidlet hos mennesker – og den er det mest omfattende dokument, der sammenfatter informationen...
Et lægemiddel defineres almindeligvis som et stof eller et præparat, der kan behandle eller forebygge sygdomme. Lægemidler skal ind i kroppen, hvorefter de sendes videre ud i de organer,...
"Den styrkede patient er nødvendig for at klare udfordringen med medicin og udviklingen af lægemidler – det skal være medicin af i dag, ikke i fremtiden."
Transkription Jeg er franskmand. Jeg er 51 år. Jeg arbejder for den europæiske organisation for sjældne sygdomme EURORDIS, hvor min vigtigste opgave er at hjælpe...
