Εισαγωγή Συνεργάτες από επιτροπές δεοντολογίας (National Commission of Ethic Committees – CNCP), ενώσεις ασθενών και ερευνητικά κέντρα εργάστηκαν για έναν οδηγό συγγραφής με πέντε συστάσεις και έξι κανόνες για...
Πλαίσιο ελέγχου και αξιολόγησης της εμπλοκής των ασθενών Υπόβαθρο/Λογική του εγγράφου: Η αξιολόγηση της ” επιστροφής στην εμπλοκή ” είναι πολύπλοκη, δεδομένων των πολλών παραγόντων που επηρεάζουν τον αντίκτυπο...
Απομαγνητοφώνηση Ονομάζομαι Pauline Kitchiner και εργάζομαι στην κλινική μονάδα της GSK στο Cambridge. Πρόκειται για μια ειδικά διαμορφωμένη κλινική μονάδα για τη διεξαγωγή μελετών πρώτης ή δεύτερης φάσης....
Η επικοινωνία σχετικά με την ασφάλεια τίθεται σε εφαρμογή για την κοινοποίηση ανεπιθύμητων αντιδράσεων ή τυχόν ευρημάτων ασφάλειας στις ρυθμιστικές αρχές, στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και στους ασθενείς. Οι...
Οι ερευνητές σε κλινικές δοκιμές επιλέγουν πληθυσμούς δείγματος από το σύνολο του πληθυσμού ασθενών στον οποίο εφαρμόζεται η δοκιμή, καθώς δεν είναι δυνατόν να διεξαχθεί η κλινική δοκιμή σε...
Για να υποστηριχθεί η έγκριση ενός φαρμάκου για χρήση σε παιδιά πρέπει να υποβληθεί ένα πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας (PIP). Το πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας υποβάλλεται σε διαδικασία ελέγχου και διασφαλίζει...
Ένα πολύ σημαντικό αποτέλεσμα του προγράμματος EUPATI ήταν η ανάπτυξη, η ευρεία διαβούλευση και η τελική έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών σχετικά με την καλύτερη δυνατή προσέγγιση για την αλληλεπίδραση των...
Παράδειγμα συμμετοχής ασθενών μέσα από τη συμβολή ασθενών και οργανώσεων ασθενών στον
σχεδιασμό μιας κλινικής δοκιμής για τη νόσο Cushing. Η διαβούλευση πραγματοποιήθηκε μεταξύ της Novartis και νοσηλευτών από διαφορετικές...
Η εκτός ενδείξεων χρήση ενός φαρμάκου είναι η χρήση ενός εγκεκριμένου φαρμάκου από έναν επαγγελματία υγείας για τη θεραπεία ενός ασθενούς με τρόπο που δεν καλύπτεται από την άδεια...
We use cookies to ensure that we give you the best experience on our website. If you continue to use this site we will assume that you are happy with it.OkPrivacy policy