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患者の関与 – Duchenne Parent Project

Patient Engagement

はじめに Duchenne Parent Project がライデン大学、Prosensa 社 (バイオテクノロジー パートナー)、および GSK との共同で行った、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬と治療法の開発です。 ケースの説明 デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬と治療法の開発 Duchenne Parent Project は以下のような、プロジェクトのさまざまな側面に関与しました。 大学 (ライデン) およびバイオテクノロジー企業 (Prosensa) における研究への資金提供 第 I b 相試験 (局注) への資金提供 追跡調査試験のための患者の募集および登録への関与 標準治療...

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C 型肝炎の活動に関する Luís Mendão 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載 Luís Mendão と申します。私はポルトガル人で、58 歳です。AIDS を発症しています。最近まで C 型肝炎にも重感染していました。C 型肝炎は非常に進行した肝臓疾患です。私は治癒がかなわなった患者の 1 人であっただけでなく、ペグインターフェロンとリバビリンの併用療法、ペグインターフェロンの単独療法、リバビリンおよびその他のいかなる薬剤による以前の治療にも耐えられませんでした。効果がなかっただけでなく、ペグインターフェロンによる治療に耐えられなかったのです。イタリア、フランス、スペイン、ポルトガルでは、HIV 感染者で C 型肝炎に重感染している患者の割合が非常に高かったのです。他の多くの国でもそうでしたが、私はこのように認識しています。2000 年代初頭には、AIDS による死亡は止まりましたが、非代償性肝硬変や肝臓がんなどにより病気が重症化したり、または命を落とすようになっていきました。AIDS 患者の死亡率は、肝臓疾患と主に C 型肝炎によるものが、AIDS 自体によるものよりもはるかに高くなりま […]

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患者の関与 – ループスに関する患者の直接的な洞察

Patient Engagement

はじめに インタビューを通じて疾患と皮膚症状についての意見を共有する、試験デザインへの第 I 相の患者関与のケース報告です。患者が共有した情報は、研究者が臨床試験のデザインを進めるのに役立ちました。 プロセス内のどこにあたるか– 第 I 相  いつ発生するか– 第 I 相 ケースの説明 2015 年 10 月、GSK の 2 人の医師と 1 人の科学者が、皮膚症状を伴う全身性狼瘡と診断された、または皮膚症状のみの皮膚ループスと診断された5 名 の女性患者にインタビューしました。そのうち 4 名の患者は英国のケンブリッジで、1 名は Skype でインタビューを行いました。...

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患者の関与 – 患者のサウンディング ボード

Patient Engagement

はじめに 両者間の対話を促進し、将来の使用に向けた知識を身に付けることを目的とした、国際患者団体連合および地元の患者団体と製薬会社 Novo Nordisk A/S との共同作業です。 プロセス内のどこにあたるか– 戦略的枠組み、第 I-II-III 相  いつ発生するか– 戦略的枠組みおよび第 I-II-III 相 ケースの説明 目的: Novo Nordisk の取り組みに対する患者の視点を詳しく探り、それに基づいて行動できるようにすること。これにより同社は、患者と患者の代表者が表明する患者のニーズにより適切に対応し、患者、患者団体、Novo Nordisk 間の継続的な対話を促進できます。 関与アプローチを全サイクル (スコーピング、戦略、実装、評価) で適用し、将来の使用に向けた知識を身に付けること。 方法: 目的、ガイドライン、原則を定めた患者のサウンディング ボードのフレームワークは、国際患者団体連合と共同で開発されました。 糖尿病患者、血友病患者、糖尿病または血友病患者の家族、およびさまざまな地域や大陸の患者団 […]

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HIV の活動に関する Luís Mendão 氏へのインタビュー

Patient Engagement

インタビュー記載 Luís Mendão と申します。私はポルトガル人です。58 歳です。生化学者としての教育を受けましたが、それを仕事としたことはありません。長年バーテンダーでしたが、15 年間、ナイトクラブの経営もしました。ですが、非政府部門の政策に関わりました。ずいぶん前の話になりますが、1984 年に、SOMA と呼ばれる薬品政策改革に関する NGO の創設者の 1 人になりました。これは私が、HIV/AIDS に最初に感染したときのことです。私は、HIV に感染し、 AIDS を発症しています。[sic] HIV 感染のみの新しい患者ではありません。私は C 型肝炎にも重感染しました。C 型肝炎は治癒しましたが、肝臓は昨年も状態が非常に悪いままでした。私が HIV/AIDS に感染した 1984 年を振り返ってみると、ポルトガルではドラッグを注射する人々の間で HIV 感染が流行する最初の兆候がありました。当時、私たちは C...

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患者関与のケース報告 – AKU を対象とした DevelopAKUre

Patient Engagement

はじめに 業界の多様性に富む国際的グループ (Sobi)、患者団体 (AKU Society および ALCAP)、 病院 (Royal Liverpool、Hospital Necker、National Institute of Rheumatic Diseases)、教育機関 (リヴァプール大学およびシエナ大学、Institute of Molecular Physiology and Genetics)、および中小企業 (Nordic Bioscience、PSR、Cudos) による、アルカプトン尿症 (AKU) 治療のための官民パートナーシップの一例です。 ケースの説明 DevelopAKUre は欧州委員会...

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患者の関与 – 第 III 相 C 型肝炎

Patient Engagement

はじめに これは治験への参加を通じてより多くの患者に C 型肝炎の革新的治療を受ける機会を与えるための、 Bristol-Myers Squibb (BMS) と FUNDHEPA (患者団体) とのコラボレーションです。 ケースの説明 メキシコでは、一般集団における C 型肝炎の有病率は 1.4% で、標準インターフェロンおよびリバビリンによる治療を受けた患者のほぼ 60% が治療に反応していません。未治療または治療の不成功は、肝硬変や肝細胞がんにつながるおそれがあります。Bristol-Myers Squibb (BMS) の肝炎分子治験第 II 相の結果は非常に有望なものでした。メキシコには第 III 相肝炎試験に参加するよう招待を行いました。また FUNDHEPA に連絡を取り、既に有効性が実証されている革新的治療を受ける機会を C...

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Matthew May 氏へのインタビュー

Patient Engagement

台本 Matthew May と申します。製薬業界の非営利団体である DIA に勤務しています。DIA は世界中の会員が加盟している団体で、会議やトレーニングを開催するとともに、医薬品開発のさまざまな領域でのグローバルな舞台で考え抜かれたリーダーシップの提供に積極的に取り組んでいます。バーゼルにある「ヨーロッパ、中東、アフリカ局」でプロジェクト マネージャーとして、EUPATI (革新的治療のための欧州患者アカデミー) 専任で、EUPATI プロジェクト内のあらゆるコンテンツ開発と教育教材関連の制作のコーディネーションを担当しています。18 ヶ月間の e-ラーニングと対面式での患者エキスパート トレーニング コース、およびウェブサイト上のツールボックスの両方に携わっています。ツールボックスは、現在 7 カ国語で提供されている (今後対応言語数はおそらく増えるでしょう)、統合されたワンストップの情報源で、一般の人々だけでなく患者の権利擁護者や代表者にも医薬品開発に関する情報を提供しています。 EUPATI での勤務を開始したのは 20 […]

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患者の関与 – 腫瘍学臨床試験における協力関係

Patient Engagement

はじめに フランスの患者会 (La Ligue contre le cancer – http://www.ligue-cancer.net/) は、インフォームド コンセント フォームの審査と、臨床試験への患者参加に関する調査に患者を関与させることを目的に、Sanofi (フランス) の臨床研究ユニット (CSU) と協力関係を結びました。 ケースの説明 2 年前、Sanofi (フランス) の臨床試験ユニット (CSU) は “La Ligue contre le cancer” というフランスの患者会との有意義な協力関係を始めました。...

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