Joan Jordan 氏へのインタビュー Patient Engagement インタビュー記載 こんにちは。Joan Jordan と申します。アイルランド出身です。私は…私は再発寛解型多発性硬化症の診断を受けてから、患者の権利擁護者になりました。2010 年のことで、ほぼ同時期に息子も希少性のてんかんと診断されました。しばらくして、患者の権利擁護者へと恐る恐る踏み出しました。始めたのは、まず最初に、MS News という、アイルランドの多発性硬化症の雑誌に応募があって、ブログを書きませんか、団体のコミュニティーのブログに参加しませんか、というものでした。それがアイルランドや欧州中の多発性硬化症の人たちの問題を認識した始まりで、その後活動を広げていきました。 私が書いたブログですが、私が興味があった話題、医薬品へのアクセスや重要な問題について提起しました。副作用の報告についてもブログを書きました。それはある程度発展して…患者が多くの副作用を持っているのに報告する傾向がないのはなぜか質問し、アイルランドの規制当局である NCPE に連絡を取りました。医薬品安全監視に関する会議にも彼らと参 […] 続きを読む »
HTA における意味のある患者の関与とは何ですか。 医薬品の研究開発 このビデオでは、3 人の患者権利擁護者が医療技術評価 (HTA) における意味のある患者の関与とは何かについて議論しています。 続きを読む »
安全性情報 医薬品の研究開発 安全性情報は、有害反応または安全性の所見を規制当局、医療提供者、患者に伝えるために導入されます。安全性情報は販売承認保持者、保健当局により提供され、規制、禁忌、用量制限、警告、勧告などを含む場合があります。 続きを読む »
治験における統計:標本集団 医薬品の研究開発 患者集団全体に治験を実施することはできないため、治験の研究者は、患者集団全体の中から試験の対象とする標本集団を選択します。これは標準的な統計学的手順です。標本集団の選択では、さまざまな要素を考慮します。 続きを読む »
第 I 相試験 医薬品の研究開発 第 I 相試験は通常、ヒトを対象に実施される最初の薬剤試験であり、「ファースト イン ヒューマン試験 (ヒト初回投与試験ともいう)」と呼ばれています。通常は人間薬理学試験であり、事前に検査室試験および動物実験による詳細かつ広範な検査が行われた薬剤を使用します。 続きを読む »
HTA への患者の関与のためのガイダンス Patient Engagement 公開済み、引用可能: Hunter A, Facey K, Thomas V, Haerry D, Warner K, Klingmann I, May M and See W (2018) EUPATI Guidance for Patient Involvement in Medicines Research and Development:Health... 続きを読む »
患者関与のケース報告 – AKU を対象とした DevelopAKUre Patient Engagement はじめに 業界の多様性に富む国際的グループ (Sobi)、患者団体 (AKU Society および ALCAP)、 病院 (Royal Liverpool、Hospital Necker、National Institute of Rheumatic Diseases)、教育機関 (リヴァプール大学およびシエナ大学、Institute of Molecular Physiology and Genetics)、および中小企業 (Nordic Bioscience、PSR、Cudos) による、アルカプトン尿症 (AKU) 治療のための官民パートナーシップの一例です。 ケースの説明 DevelopAKUre は欧州委員会... 続きを読む »
患者の関与 – 乾癬 Patient Engagement はじめに 乾癬が患者の生活、患者自身の見解、および将来の臨床試験の評価項目に与える影響を理解することを目的とした、患者、乾癬協会の代表者、および GSKの「患者さん中心」部門との共同作業です。 プロセス内のどこにあたるか– 戦略的枠組み いつ発生するか– 戦略的枠組み ケースの説明 乾癬の局所治療の開発に取り組んでいる Biopharm Discovery Medicine (生物製剤開発医学) チームと、Commercial Strategy (商業戦略) チームは、次の目的で一連の 7 つの対面患者インタビューを主催しました。 乾癬が患者の生活に与える影響についての理解を深める。 機器デザインのコンセプトに対する患者の見解。 将来の臨床試験の評価項目。 この一連のインタビューは、2012 年 12 月から 2013 年 1... 続きを読む »
Klaartje Spijkers 氏へのインタビュー Patient Engagement インタビュー記載 Klaartje Spijkers です。オランダからきました。進行性筋障害のデュシェンヌ型筋ジストロフィーをもつ幼い男の子の母親です。私がシニア プロジェクト マネージャーとして関与しているオランダ患者連盟 (the Patient Federation in the Netherlands) は、オランダに 160 ある患者団体を代表する、そして医薬品研究や新たな治療法など医療に関する意思決定のテーブルにつく患者を代表する統括組織です。 4 年ほど前の 12 月に私たちは息子の診断を受け、それが人生を変えるきっかけとなりました。以前、青少年の HIV/AIDS 防止教育活動に関わり、AIDS 活動家の行動主義に常に感銘を受けました。人生に必要な物事のため真剣に立ち向かうパワーを持っているからです。そこで現在の活動や自分自身や子供のために何かできる機会があると気付いたのです。すぐにわかったのは、デュシェンヌ は希少疾病で、世界で何百万人も関わるからこそ大規模になる AIDS の活動との比較はできないということです […] 続きを読む »
